フルクトース不耐症におけるL-アラニンとプラセボの無作為対照試験
食事中のフルクトース不耐症の管理における補助的な L-アラニンの調査: 二重盲検ランダム化クロスオーバー研究
データは、アラニンが DFI 患者のフルクトースの腸管吸収を促進し、それによって消化管症状を軽減する可能性があることを示唆しています。
遊離フルクトースまたはフルクトース含有量の高い食品を含む混合食事またはスナックと一緒に補助的なL-アラニンを摂取すると、フルクトースの腸吸収が促進されることにより、食事フルクトース不耐症の被験者のGI症状が減少すると仮定しています.
目的: 無作為化、二重盲検、クロスオーバー研究で、食物フルクトース不耐症の被験者の GI 症状の発生に対する等モル用量の L-アラニンまたはプラセボの同時投与の影響を調べること。
方法: 無作為化、二重盲検、クロス オーバー研究で、食物果糖不耐症の 70 人の被験者の GI 症状の発生に対する等モル用量の L-アラニンまたはプラセボの同時投与の影響を調査することを提案します。
データ分析: 主要な結果の尺度は、ベースラインの呼気サンプル値と研究訪問時の呼気サンプル値の比較になります。 さらに、視覚的アナログスケール(VAS)でのテスト中に、被験者が報告した9つの胃腸症状の発生と重症度を評価します。
期待される結果: 食物果糖不耐症 (DFI) の症状は、補足的な L-アラニン (遊離果糖または高果糖含有食品を含む食品と一緒に) を摂取することで改善すると予想されます。 さらに、L-アラニン粉末の投与によるDFIの治療は、アラニンが豊富な食品の同時摂取よりも実用的であり、患者にとってより便利であると期待しています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~99歳
- フルクトース吸収不良の診断 (25 グラムのフルクトースを摂取した後の呼気検査で、(a) ベースライン値を超える 20 ppm 以上の呼気 H2/CH4/両方の上昇、またはベースラインを 5 ppm 以上連続して上昇し、3 回の連続した呼吸として定義される) の診断サンプル)
除外基準:
- -認知障害またはその他のインフォームドコンセントを提供できない
- 囚人
- 虫垂切除術、胆嚢摘出術、帝王切開、子宮摘出術を除く消化管手術
- 過去6週間の抗生物質
- 細菌の異常増殖または乳糖不耐症の病歴
- 慢性膵炎、セリアック病、炎症性腸疾患、糖尿病、強皮症、偽閉塞症候群などを含む主要な合併症
- 既知の食物アレルギー
- 薬の使用: オピオイド、テガセロッド、下剤、浣腸
- オオバコ (Metamucil)、マルトデキストリン、クエン酸、メチルセルロース (Citrucel) などの繊維サプリメントまたはその他の栄養補助食品に対するアレルギーまたは不耐性。
- 飲み込みにくい
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:L-アラニン
被験者は、フルクトースを含む食品を食べる前に、l-アラニンを摂取します。
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被験者は、フルクトースを含む食品を食べる前に、l-アラニンを摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者はフルクトースを含む食品を食べる前にプラセボを摂取します。
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被験者はフルクトースを含む食品を食べる前にプラセボを摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管症状スコア
時間枠:4週間
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ベースラインと比較した場合の、アラニンとプラセボによる消化管症状スコアの変化
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果糖の消費
時間枠:4週間
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予想される食事日誌を使用してベースラインと比較した場合の、アラニンおよびプラセボ段階でのフルクトースの推定 1 日消費量
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4週間
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水素とメタンを呼吸する
時間枠:4週間
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ベースラインと比較した場合の、アラニンおよびプラセボによる呼気水素および/またはメタン値の変化
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4週間
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生活の質 (SF-12)
時間枠:4週間
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ベースラインとアラニンおよびプラセボ後のSF-12スコアの変化
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Long Term Fructose
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