光線性角化症患者の心房転位に対する局所イミキモドの潜在的効果

この研究は、光線性角化症 (AK) 患者の心房転位に対する局所適用された 3.75% イミキモド クリームの潜在的な効果を評価するために設計された、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、双方向クロスオーバー研究です。 研究参加の候補者は、登録の28日前までにスクリーニング手順を開始します。 資格のある被験者は、ベースライン評価のために-1日目にCRUに入院し、2つの可能な治療シーケンスのいずれかに無作為化されます。 各被験者は、アクティブな 3.75% イミキモド クリームと対応するプラセボの両方を、各治療の間に 2 週間のウォッシュアウトを伴う無作為クロスオーバー方式で受け取ります。 適用部位は、顔全体（鼻孔、朱色、眼周囲、耳を除く）または薄毛の頭皮です。 心房異所性は、ベースラインで 24 時間監視されます (-1 日目; 治験薬の最初の投与前)、および 14 日間の各治療期間の終了時に、連続 12 リード デジタル ホルター レコーダーを使用します。

有害事象、併用薬の使用、研究薬の説明責任、および被験者のコンプライアンスは、訪問ごとに確認されます。