Potentieel effect van topische imiquimod op atriale ectopie bij patiënten met actinische keratose

Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 2-weg cross-over studie ontworpen om het potentiële effect te beoordelen van topisch aangebrachte 3,75% imiquimod crème op atriale ectopie bij patiënten met actinische keratose (AK). Kandidaten voor deelname aan het onderzoek beginnen tot 28 dagen voorafgaand aan de inschrijving met screeningprocedures. Gekwalificeerde proefpersonen worden op dag -1 toegelaten tot de CRU voor basislijnevaluaties en worden gerandomiseerd naar een van de twee mogelijke behandelingsreeksen. Elke proefpersoon krijgt zowel de actieve 3,75% imiquimod-crème als de bijpassende placebo op een gerandomiseerde crossover-manier met een wash-out van 2 weken tussen elke behandeling. Het toepassingsgebied is het hele gezicht (exclusief neusgaten, vermiljoen, perioculaire gebieden en oren) of kalende hoofdhuid. Atriale ectopie zal gedurende 24 uur worden gecontroleerd bij baseline (dag -1; voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie) en aan het einde van elke 14-daagse behandelingsperiode met behulp van een continue 12-afleidingen digitale Holter-recorder.

Bijwerkingen, gelijktijdig medicatiegebruik, verantwoordelijkheid voor studiemedicatie en naleving door de proefpersoon zullen bij elk bezoek worden beoordeeld.