距骨下関節変形性関節症の治療における PRGF 法による多血小板血漿注射の有効性

自家多血小板血漿 (PRP) の治療的使用は、軟組織と骨の治癒の刺激と促進において画期的な進歩を遂げた比較的新しいバイオテクノロジーです。このプロセスでは、PRGF (成長因子を豊富に含む製剤) が、自己フィブリン凝固は止血を助けるだけでなく、組織欠損部位に高濃度の成長因子を提供します。 多血小板血漿製剤は、内因性トロンビンによって活性化され、採取された血小板からの成長因子の放出と遅い送達を促進し、骨折、腰椎固定術、軟骨欠損、筋断裂、腱病変の治癒における生物学的増強剤として使用されます。より少ない瘢痕組織によるより生理的な修復を伴う、骨および軟組織の形成の開始と早期成熟を促進します。

全血の入ったチューブはほとんどなく、無菌的に患者から採取され、遠心分離と実験室でのさまざまな血漿画分の分離のプロセスを経ます。 次に、記載されている自然なメカニズムから利益を得るために、血小板が豊富な血漿に Ca2+ が添加され、埋め込まれた血小板を含むフィブリン マトリックスの形成が引き起こされます。 結果として得られる PRGF は、軟組織と硬組織の両方で創傷治癒を開始および調節する生物学的に活性なタンパク質の徐放を可能にします。

この臨床試験の目的は、距骨下関節の OA の治療における PRGF 適用の対症療法効果を評価することです。

その知識に基づいて、プロトコルを簡単に説明します。

初回訪問：患者の登録

1. 患者には治験と治療について口頭および書面で十分な説明が与えられます。 調査員による。 患者はインフォームドコンセントフォームに署名し、シリアル番号を与えられます。
2. スクリーニングフォーム:VAS SCOREおよびANKLE-HINDFOOT SCOREが完了します-
3. 人口統計データ: 生年月日、性別、年齢、完全な病歴、体重、身長、以前の治療が記録されます。
4. 臨床検査が行われます。
5. 血液（4本のチューブ、それぞれ4～5ml）がすべての患者から採取される。 PRGF群の患者から採取した血液はPRGFの調製に使用されます。

その後、関節内注射 (PRGF) が開始されます。

治療手順とフォローアップ訪問 臨床放射線学的評価

• すべての患者の臨床評価は、登録時と登録後 4、12、26 週間後に行われます。
• 臨床評価は、足首 - 後足、および VAS スコアに従って行われます。
• 放射線学的評価は Kellgren と Lawrence に従って行われ、膝の AP 像と側面像で実行されます。

副作用は来院のたびに監視されます