L'efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine con il metodo PRGF nel trattamento dell'artrosi dell'articolazione sottoastragalica

L'uso terapeutico del plasma autologo ricco di piastrine (PRP) costituisce una biotecnologia relativamente nuova che ha rappresentato un passo avanti nella stimolazione e nell'accelerazione della guarigione dei tessuti molli e delle ossa. In questo processo il PRGF (preparato ricco di fattori di crescita) combina il vantaggio di un coagulo di fibrina autologa che favorisce l'emostasi e fornisce fattori di crescita in alte concentrazioni al sito di un difetto tissutale. La preparazione di plasma ricco di piastrine favorisce il rilascio e il rilascio lento di fattori di crescita dalle piastrine raccolte, attivate dalla trombina endogena, ed è utilizzato come potenziatore biologico nella guarigione di fratture, fusioni lombari, difetti cartilaginei, strappi muscolari e lesioni tendinee, quindi promuovere l'inizio e la maturazione precoce della formazione ossea e dei tessuti molli che comporta una riparazione più fisiologica con meno tessuto cicatriziale.

Poche provette di sangue intero vengono annegate dal paziente in modo sterile e passano attraverso un processo di centrifugazione e separazione in laboratorio delle diverse frazioni plasmatiche. Quindi, per trarre beneficio dal meccanismo naturale descritto, il Ca2+ viene aggiunto al plasma arricchito in piastrine, innescando la formazione di una matrice di fibrina contenente piastrine incorporate. Il PRGF risultante consente il lento rilascio di proteine ​​biologicamente attive che avviano e modulano la guarigione delle ferite sia nei tessuti molli che in quelli duri.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia sintomatica dell'applicazione del PRGF nel trattamento dell'OA dell'articolazione sottoastragalica.

sulla base di tale conoscenza ecco brevemente il protocollo:

1a visita: Arruolamento del paziente

1. Al paziente verrà fornita una spiegazione verbale e scritta completa in merito alla sperimentazione e al trattamento. dall'investigatore. Il paziente firmerà il modulo di consenso informato e riceverà un numero di serie.
2. Il modulo di screening: VAS SCORE e ANKLE-HINDFOOT SCORE sarà completato-
3. Dati anagrafici: verranno registrati data di nascita, sesso, età e anamnesi completa, peso, altezza e precedenti trattamenti.
4. Verrà eseguito un esame clinico.
5. Il sangue (4 tubi, 4-5 m"l ciascuno) verrà prelevato da tutti i pazienti. Il sangue prelevato dai pazienti del gruppo PRGF verrà quindi utilizzato per la preparazione del PRGF.

Verranno quindi avviate le iniezioni intra-articolari (PRGF).

MODALITÀ DI CURA E VISITE DI FOLLOW UP VALUTAZIONE CLINICO-RADIOLOGICA

• La valutazione clinica per tutti i pazienti deve essere effettuata al momento dell'arruolamento e successivamente 4, 12, 26 settimane dopo l'arruolamento.
• La valutazione clinica sarà in base alla caviglia-retropiede e ai punteggi VAS.
• La valutazione radiologica sarà secondo Kellgren e Lawrence e sarà eseguita su viste AP e laterali del ginocchio.

Gli effetti collaterali saranno monitorati ad ogni visita