吸着剤治療処方のパイロット研究 (Sorb2)
2008 年吸着剤システムによる血液透析: さまざまな治療処方のパイロット評価
調査の概要
詳細な説明
「2008 Sorbent System」は、使用済みの透析液を特殊な洗浄カートリッジ(「吸着剤」と呼ばれる)で濾過することで再び新鮮な透析液に変えることができるため、治療に必要な透析液の量は約2ガロンのみである新しいタイプの血液透析装置です。 この新しい機械は、腎臓が機能不全になった患者の血液を浄化するために米国食品医薬品局によって承認されています。
この研究では、透析液が透析装置を通過する 2 つの異なる速度を使用して、新しい 2008 吸着剤システムで達成される血液浄化の程度を比較します。 これにより、この新しいマシンで速度が速いと実際に優れた洗浄効果が得られるかどうか (およびその程度) がわかります。
この処置によって患者の血液がどの程度浄化されるかは、いくつかの要因によって決まります。 たとえば、治療時間が長いほど、一般に血液の浄化が向上します。 洗浄液が人工腎臓を通過する速度も速くなります。
2008 Sorbent System は新しい機械であるため (標準的な血液透析機械とはいくつかの点で異なります)、2008 Sorbent System と通常の血液透析機械では他の側面も異なる可能性があります。 具体的には、この研究では、この新しい機械が患者の酸塩基状態(これらの患者に共通の要件)をどの程度適切に修正するか、治療が患者の血液中の炎症にどのような影響を与えるか、血液中の重要な物質のレベルがどのように変化するかを調べています。影響 (酢酸塩、硫酸塩、硝酸塩、二酸化炭素)、および 2008 吸着剤システムの洗浄液に、通常の血液透析装置で使用される洗浄液には含まれない物質が含まれているかどうか。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- Yorkville Dialysis Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 </=18 歳
- 登録時に6か月以内の慢性高流量血液透析を受けている末期腎疾患(ESRD)患者
- 血液透析アクセスとして良好に機能するフィステル、グラフト、またはカテーテル、>/= 300 mL/min の血流速度を達成
- 英語を理解する能力
除外基準:
- 過去 3 か月間の透析前の血清血中尿素窒素 (BUN) 濃度が 30 mg/dL 未満である
- 重度の冠状動脈性心疾患または心不全(ニューヨーク州心臓協会クラス IV)
- 活動性感染症
- B型肝炎
- 過去8週間以内に抗生物質治療を必要としたその他の活動性感染症
- 以下のいずれかの事前研究ラボ値 (最近の日常的なラボ作業における)
- ナトリウム - Na+ > 150 mmol/L、Na+ < 132 mmol/L
- カリウム - K+ > 6.5 mmol/L、K+ < 3.5 mmol/L
- 総カルシウム - Ca > 12 mg/dL (3 mmol/L)、総 Ca < 7.2 mg/dL (1.8 mmol/L)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2008 吸着剤システム
2008 年吸着システムによる血液透析
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一定の血流量 (Qb) と一定のダイアライザー (KoA) を維持しながら、400 および 500 ml/分の透析液流量 (Qd) を備えた 2008 年吸着システム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の適切性
時間枠:4週間
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spKt/V、eKt/V、および標準週次 Kt/V (Kt/V = 透析の適切性)
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2008 吸着剤システムの臨床試験
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PATHVA Puget Sound Health Care System; Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research完了インフルエンザ
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Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了
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Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)終了しました
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ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
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