Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sorbenttikäsittelyn reseptien pilottitutkimus (Sorb2)

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Renal Research Institute

Hemodialyysi vuoden 2008 sorbenttijärjestelmällä: erilaisten hoitomääräysten pilottiarviointi

Tässä tutkimuksessa verrataan, kuinka hyvin munuaisten vajaatoimintapotilaiden veri puhdistetaan uudella 2008 Sorbent System -järjestelmällä käyttämällä kahta erilaista dialysaattinopeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"2008 Sorbent System" on uudenlainen hemodialyysilaite, joka vaatii vain noin 2 gallonaa dialysaattia hoitoon, koska se voi muuttaa käytetyn dialysaatin uudelleen tuoreeksi dialysaatiksi suodattamalla sen erityisen puhdistuspatruunan läpi (kutsutaan "sorbenttiksi"). Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt tämän uuden koneen puhdistamaan veren potilailta, joiden munuaiset ovat epäonnistuneet.

Tässä tutkimuksessa verrataan saavutettua verenpuhdistusastetta uuteen 2008 Sorbent Systemiin käyttämällä kahta eri nopeutta, joilla dialysaatti kulkee dialyysikoneen läpi. Tämä kertoo meille, tarjoaako nopeampi nopeus todella paremman siivouksen (ja kuinka paljon) tällä uudella koneella.

Useat tekijät määräävät, kuinka hyvin potilaan veri puhdistetaan tällä menetelmällä. Esimerkiksi pidemmät hoitoajat tarjoavat yleensä paremman verenpuhdistuksen. Suuremmat nopeudet, joilla puhdistusneste kulkee tekomunuaisen läpi, tekevät myös.

Koska 2008 Sorbent System on uusi laite (ja jollain tapaa erilainen kuin tavalliset hemodialyysilaitteet), myös muut näkökohdat voivat olla erilaisia ​​vuoden 2008 Sorbent Systemin ja tavallisten hemodialyysilaitteiden välillä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti, kuinka hyvin tämä uusi kone korjaa potilaiden happo-emästilan (yleinen vaatimus näillä potilailla), mitä vaikutusta hoidolla on potilaiden veren tulehdukseen, kuinka tärkeiden aineiden tasot veressä vaikuttavat (asetaatti, sulfaatti, nitraatti, hiilidioksidi) ja jos 2008 Sorbent Systemin puhdistusneste sisältää aineita, joita ei löydy tavallisten hemodialyysilaitteiden käyttämästä puhdistusnesteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä </=18 vuotta
  • loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) -potilas, joka on kroonisessa high-flux-hemodialyysissä </= 6 kuukauden ajan ilmoittautumishetkellä
  • hyvin toimiva fisteli, siirrännäinen tai katetri hemodialyysihoitoon, jolloin verenkiertonopeus on >/= 300 ml/min
  • kyky ymmärtää englannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysiä edeltävä seerumin ureatypen (BUN) pitoisuus alle 30 mg/dl viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vaikea sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka IV)
  • Aktiiviset infektiot
  • B-hepatiitti
  • Mikä tahansa muu aktiivinen infektio, joka on vaatinut antibioottihoitoa edellisten kahdeksan viikon aikana
  • Minkä tahansa seuraavista laboratorioarvot ennen tutkimusta (viimeisimmässä rutiinilaboratoriotyössä)
  • Natrium - Na+ > 150 mmol/L, Na+ < 132 mmol/L
  • Kalium - K+ > 6,5 mmol/L, K+ < 3,5 mmol/L
  • Kokonaiskalsium - Ca > 12 mg/dL (3 mmol/L), kokonais Ca < 7,2 mg/dL (1,8 mmol/L)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2008 Sorbenttijärjestelmä
Hemodialyysi 2008 Sorbent -järjestelmällä
Laite: 2008 Sorbent System
2008 Sorbent System, jonka dialysaatin virtausnopeudet (Qd) ovat 400 ja 500 ml/min säilyttäen samalla veren virtausnopeuden (Qb) ja dialysaattorin (KoA) vakiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon riittävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
spKt/V, eKt/V ja Std Weekly Kt/V (Kt/V = dialyysin riittävyys)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Renal Research Institute

Yhteistyökumppanit

Renal Solutions, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset 2008 Sorbent System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa