軟髄膜疾患患者の治療における連続脳室内メトトレキサート

包含基準:

• 軟髄膜癌腫症（固形腫瘍由来）の被験者
• -リンパ腫性または白血病性髄膜炎の被験者
• 発育中の胎児に対するメトトレキサートの影響は不明です。このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加の終了後 6 か月間、適切な避妊法 (避妊または禁欲のためのホルモンまたはバリア法) を使用することに同意する必要があります。治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠していると疑われる場合、治験から除外され、治療を受けている担当者に直ちに通知する必要があります。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータスが 70% を超える
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
• -6か月以内にメトトレキサートによる以前の髄腔内/脳室内療法を受けた被験者は除外されます

除外基準:

• 軟髄膜疾患の管理のためのメトトレキサートによる前治療
• -水頭症の証拠がある被験者
• -実質内病変または巨大な疾患のある被験者
• -脳室腹腔シャントが配置されている被験者
• 全脳放射線療法の既往
• 主治医の意見では、研究の安全性モニタリング要件を遵守できない可能性がある被験者は、この試験には含まれません。