Kontinuierliches intraventrikuläres Methotrexat bei der Behandlung von Patienten mit leptomeningealer Erkrankung

Einschlusskriterien:

• Personen mit leptomeningealer Karzinomatose (aus soliden Tumoren)
• Patienten mit lymphomatöser oder leukämischer Meningitis
• Die Auswirkungen von Methotrexat auf den sich entwickelnden Fötus sind nicht bekannt; aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) vor Studieneintritt und für sechs Monate nach Abschluss der Studienteilnahme zustimmen; Sollte eine Frau während der Teilnahme an der Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, wird sie von der Studie ausgeschlossen und sollte unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Karnofsky-Leistungsstatus größer als 70 %
• Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Wir werden Patienten ausschließen, die innerhalb von 6 Monaten eine vorherige intrathekale/intraventrikuläre Therapie mit Methotrexat erhalten haben

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Therapie mit Methotrexat zur Behandlung einer leptomeningealen Erkrankung
• Probanden mit Anzeichen von Hydrozephalus
• Patienten mit intraparenchymalen Läsionen oder massiver Erkrankung
• Patienten mit vorhandenem ventrikuloperitonealem Shunt
• Vorgeschichte der Ganzhirnstrahlentherapie
• Probanden, die nach Meinung des Hauptprüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen, werden nicht in diese Studie aufgenommen