カスタマーサポートの対応調査 (CUSTOM)

SCOUT DS デバイスは、米国での販売がまだ FDA によって承認されていませんが、現在カナダおよびその他の国で販売されています。 デバイスを使用している顧客は、測定の再現性に影響を与える可能性のあるテスト条件に関する質問をスポンサーに問い合わせています。

目的は、スポンサーがこれらの問題に対処できるようにするための情報を入手することです。 懸念は大きく 3 つのカテゴリに分類されます。

• 皮膚とテストセンサーの間の界面に影響を与える要因

これらには、前腕に塗布されたスキンケア製品の影響、皮膚への灌流を変化させる被験者の活動、およびテスト手順中の被験者の動きが含まれます。

• 一般的な動作条件 周囲温度、照明、SCOUT DS デバイスを置くテーブルの高さなどの問題が、精度に影響を与える可能性のある要因として疑問視されています。
• まれな被験者の障害

ここには、発生頻度が非常に低いため以前のデータセットでは十分に表現されていなかった被験者の皮膚の異常や生理学的変化が含まれます。 このようなまれな症状の例には、強皮症、毛細血管腫、レイノー現象などがあります。