韓国の幼児および小児における Infanrix-IPV ワクチンの安全性を評価するための市販後調査

包含基準:

• -治験責任医師が、両親/法的に認められた代理人がプロトコルの要件を順守できると信じている被験者。
• -韓国の処方情報によると、Infanrix-IPVの初回および/またはブースター用量の対象となる韓国の男性または女性の被験者。
• 子供の親/法的に認められた代理人から得られた書面または署名済みのインフォームド コンセント。 親/法的に認められた代理人が読み書きができない場合、同意書は公平な証人によって副署されます。 被験者を市販後調査に登録する前に、被験者の両親/法的に認められた代理人は、以前の同じ/類似の研究への子供の登録に関する情報を提供するよう求められます。 また、インフォームド コンセント フォームを取得する前に、治験責任医師は対象がワクチン接種の資格があるかどうかを確認します。

除外基準:

• 市販後調査（PMS）への登録時に、現地の処方情報に示されている禁忌および使用上の注意事項を確認する必要があり、禁忌がある場合は被験者を PMS に含めてはなりません。 現地で承認された処方情報の変更は、直ちに実施する必要があります。
• 研究開始前の30日以内に治験用または認可されていないDTPa-IPVワクチンを受けた被験者は登録されません。
• 世話をしている子供。