Remote Web Assisted Care für Patienten mit Herzinsuffizienz mit implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (REACH-ICD)

Ziel und Hintergrund: Obwohl implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) Leben retten, kommt es bei vielen ICD-Patienten nach der ICD-Implantation zu psychosozialen Komplikationen wie Angststörungen, Depressionen und einer verminderten Lebensqualität. Eine aktuelle Übersichtsarbeit hat gezeigt, dass psychosoziale Interventionen großes Potenzial haben, Angstzustände zu reduzieren und die körperliche Leistungsfähigkeit von ICD-Patienten zu steigern. In einer früheren Studie zeigten die Forscher, dass per Post versandte Informationen über technische, medizinische und psychologische Auswirkungen von ICD sowie telefonische Beratung wirksame Interventionen zur Verringerung von Angstzuständen, psychischem Stress und zur Verbesserung der Lebensqualität bei ICD-Patienten unter 65 Jahren sind. In einer Pilotstudie dokumentierten die Forscher zudem vielversprechende Effekte einer internetbasierten Intervention mit ähnlichem Inhalt.

Methode: In einer prospektiven, multizentrischen, multidisziplinären, halboffenen, teilrandomisierten, kontrollierten klinischen Studie werden N = 200 Patienten mit einem ICD entweder wie gewohnt medizinisch versorgt oder nehmen zusätzlich an einem psychosozialen Präventionsprogramm über Fernbetreuung teil. Die psychosoziale Betreuung soll unter Nutzung der Vorteile des Internets erfolgen. Somit wird eine patientenzentrierte Betreuung unabhängig von Zeit und Ort angeboten.

Ergebnismaße sind psychometrische Daten (Fragebögen zu Herzangst usw.), Herzfunktion und klinischer Status, die bis zu 1 Woche vor der ICD-Implantation (T0), in Woche 1 (T1) und innerhalb einer Woche danach (T2) beurteilt werden ) das 6-wöchige Präventionsprogramm und 12 Monate nach T0 (T3). Darüber hinaus werden demografische Daten, Persönlichkeitsmerkmale, Erwartungen, Physiologie, proinflammatorische Zytokine und der Herzstatus als vermittelnde oder moderierende Variablen bewertet.

Hypothesen: Eine webbasierte psychosoziale Intervention zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung führt zu einer erhöhten Lebensqualität und einer Verringerung von Angstzuständen und Depressionen. Sekundäre Ziele sind die Identifizierung psychosozialer und medizinischer Prädiktoren, Mediatoren und Moderatoren der Behandlungswirksamkeit. Darüber hinaus werden Unterschiede zwischen Patienten mit ICDs, die zur Primär- und Sekundärprävention implantiert wurden, untersucht.

Schlussfolgerung: In diesem Projekt wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer internetbasierten Intervention für ICD-Patienten evaluiert. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, Prädiktoren und Mediatoren für den Behandlungserfolg zu identifizieren. Dadurch wird die interdisziplinäre Betreuung von ICD-Patienten verbessert; Weitere Anwendungen bei anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Präventionsprogrammen bei Herzinsuffizienz scheinen möglich.