切除不能または転移性黒色腫を有する被験者を対象とした、イピリムマブとエパカドスタットまたはプラセボの併用の第 1/2 相無作為盲検プラセボ対照試験

包含基準:

• 切除不能または転移性黒色腫を有する18歳以上の男性または女性の対象。
• 平均余命は12週間を超えます。
• プロトコール内で定義されているように、検査範囲と医学的基準が満たされています。
• 被験者は、切除不能または転移性黒色腫に対する系統的治療の以前に複数のレジメンを受けている可能性があります。
• 研究の第 2 相期間に限り、対象者は治療前、研究生検のために過去 6 か月またはアクセス可能な疾患で利用可能および収集されたアーカイブ腫瘍組織を持っていなければなりません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -別の治験製品を用いた現在の治験参加、またはスクリーニング前21日以内に抗がん剤投与を受けた被験者（マイトマイシン-Cまたはニトロソウレアの場合は6週間）。
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を投与されている被験者。 1つ以上のセロトニン作動薬の投与後にセロトニン症候群を患ったことのある被験者。
• 以前に免疫チェックポイント阻害剤（例、抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1など）の投与を受けており、グレード3または4の肝毒性、インフリキシマブを必要とする免疫性大腸炎、補充によって制御できない内分泌毒性を患っている対象、その他のグレード 4 の免疫有害事象 (AE) または眼毒性
• 白斑または甲状腺炎を除く、プロトコルで指定された活動性自己免疫プロセスを有する被験者。
• 被験者の安全性またはプロトコールの遵守を危険にさらす可能性のある併発疾患を有する被験者。