前立腺癌患者の手術後の有害事象を軽減するための骨盤内ドレーン配置を伴うまたは伴わないロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術

主な目的:

I. ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術 (RALP) 中に患者の骨盤内ドレーンの配置をなくすと、RALP 中に骨盤内ドレーンを配置した患者と比較して、前立腺切除術から 90 日以内に発生する術後早期の有害事象の発生率が増加するかどうかを判断すること。

副次的な目的:

I. 骨盤内ドレーンを使用している患者と使用していない患者の術後早期の有害事象の発生率を、これらの事象に関連する交絡因子を調整したときに決定すること (交絡因子: 人口統計学的、外科的および病理学的; 年齢、体格指数 [BMI]、病期、グリソンサム、リンパ節郭清の程度）。

Ⅱ． 入院期間、再入院、失禁、効能、および骨盤内ドレーンの有無にかかわらず患者の医学的介入の発生率を含むがこれらに限定されない、周術期および術後の結果を報告すること。

III. RALP中に骨盤リンパ節郭清を拡大した患者で、骨盤内ドレーンを使用した患者と使用しなかった患者の間で、術後早期の有害事象発生率を比較すること。

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は RALP を受けます。

ARM II: 患者は RALP と骨盤内ドレーンの留置を受けます。

治療終了後、患者は 1 週間、その後 1、3、6、9、12 か月後に追跡されます。