肝移植寛容を誘導する制御性T細胞使用の安全性研究 (Treg)

最初の試験では、移植前の患者の末梢血からCD4+CD25+CD127-Tregを生成し、その後（慢性拒絶反応を防ぐため）タクロリムス（5～10ng/ml）治療コース（最長24ヶ月）が行われます。 ）および数回の間隔でのCD4+CD25+CD127-Treg（1×106細胞/kg）の投与（寛容誘導のため）。 免疫抑制剤は１年以内に段階的に中止される。 必要な CD4+CD25+ Treg の数は、直接および間接的な同種特異性を持つ同種反応性 CD4+ T 細胞の頻度がそれぞれ 1/104 および 1/105 であるという仮定に基づいています。

2番目の試験は、現在免疫抑制剤治療を受けている生体肝移植後1～10年の患者を対象に実施される。 研究者らは、これらの患者からCD4+CD25+CD127-Tregを単離し、それらを不一致の生体ドナー抗原で拡張する予定である。 その後、患者は数回の間隔で拡大ドナー抗原特異的 CD4+CD25+CD127-Treg (1 x 106 細胞/kg) で治療され、免疫抑制剤治療は中止されます。

どちらの臨床試験でも、研究者らは患者の同種特異的Tregの数を異なる期間でモニタリングし、その抑制機能をインビトロで試験する予定だ。 移植片拒絶の兆候が見られる場合、患者は免疫抑制剤治療に戻されます。 研究者らは、革新的なTreg免疫抑制療法により、臨床移植医学の聖杯である従来の免疫抑制剤を使用せずに永久肝移植寛容を達成できると期待している。