プロトンポンプ阻害剤（PPI）の患者におけるTAK-438（20 mg、40 mg）の酸抑制および用量反応効果を評価するための無作為化二重盲検多施設研究 - 耐性びらん性食道炎

包含基準:

1. -参加者は、観察段階の開始直前まで、標準用量または標準用量よりも高いPPIで治療されていました。
2. 外来（原則）
3. -観察フェーズ（訪問2）に予定されている内視鏡検査で、参加者は、LA分類グレーディングシステムで定義されているように、グレードAからDの逆流性食道炎を内視鏡的に確認している必要があります。 -PPI 療法の投与。
4. 参加者は、観察段階で治験薬に対して良好なコンプライアンスを示しました (コンプライアンス率 80% 以上)。

除外基準:

1. -食道関連の合併症（好酸球性食道炎、食道静脈瘤、強皮症、ウイルスまたは真菌感染症、食道狭窄など）、食道の放射線療法または凍結療法の既往がある参加者、腐食性または物理化学的外傷（食道硬化療法など） . ただし、Schatzki リング (下食道括約筋の周囲の粘膜組織リング) またはバレット食道を持つ参加者は、含めることが許可されています。
2. 胃食道逆流症（心臓形成術、食道狭窄症の拡張術（シャツキ環を除く）等）の手術・治療を受けた方、胃・十二指腸の手術歴（内視鏡下の良性ポリープ切除を除く）の方
3. -観察段階の開始時（訪問1）または観察段階中の内視鏡検査で（訪問2）、急性上部消化管出血、胃潰瘍または十二指腸潰瘍（白いコーティングを伴う粘膜欠損）を有する参加者。 ただし、胃または十二指腸びらんのある参加者は含めることができます。
4. -Zollinger-Ellison症候群、またはその他の胃酸過分泌障害の以前または現在の病歴を持つ参加者。