Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia inhibidora de ácido y dosis-respuesta de TAK-438 (20 mg, 40 mg) en pacientes con inhibidor de la bomba de protones (IBP) - esofagitis erosiva resistente

Criterios de inclusión:

1. El participante ha sido tratado con IBP en dosis estándar o superior a la estándar hasta inmediatamente antes del inicio de la fase de observación.
2. Ambulatorio (en principio)
3. En la endoscopia programada para la Fase de observación (Visita 2), el participante debe tener esofagitis por reflujo confirmada endoscópicamente de Grado A a D, según lo definido por el sistema de calificación de clasificación LA, que permanece insuficientemente controlada con dosis estándar o superior a la estándar. -dosis de terapia con IBP.
4. El participante mostró un buen cumplimiento de la medicación del estudio en la fase de observación (tasa de cumplimiento del 80 % o más).

Criterio de exclusión:

1. Participantes con una complicación relacionada con el esófago (esofagitis eosinofílica, várices esofágicas, esclerodermia, infección viral o fúngica, estenosis esofágica, etc.), antecedentes de radioterapia o crioterapia del esófago, un trauma cáustico o fisicoquímico (escleroterapia esofágica, etc.) . Sin embargo, se permite la inclusión de participantes con anillo de Schatzki (anillo de tejido mucoso alrededor del esfínter esofágico inferior) o esófago de Barrett.
2. Participantes que hayan recibido cirugía o tratamiento que afecte el reflujo gastroesofágico (cardioplastia, dilatación de estenosis esofágica [excluyendo anillo de Schatzki], etc.), o que tengan antecedentes de cirugía de estómago o duodeno (excluyendo extirpación de pólipos benignos mediante endoscopia)
3. Participantes que presenten hemorragia digestiva alta aguda, úlcera gástrica o duodenal (defecto de la mucosa con saburra blanca) al inicio de la Fase de observación (Visita 1) o en la endoscopia durante la Fase de observación (Visita 2) . Sin embargo, se permite la inclusión de participantes con erosiones gástricas o duodenales.
4. Participantes con antecedentes previos o actuales de síndrome de Zollinger-Ellison u otros trastornos de hipersecreción de ácido gástrico.