パーキンソン病患者におけるレボドパ誘発性ジスキネジアの治療における AVP-923 の安全性と有効性 (LID in PD)

包含基準:

• 30 歳から 80 歳までの男女。
• -英国パーキンソン病協会ブレインバンク基準を満たす特発性PDの診断。
• MDS-UPDRSによると、レボドパ誘発性ジスキネジアは1日の25%以上存在します。
• -MDS-UPDRSによる少なくとも中程度の重症度のジスキネジア
• アマンタジンおよびモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤は、無作為化の少なくとも 3 週間前に中止する必要があります。
• -現在、すべてのレボドパ製剤を含む抗パーキンソン病薬を服用している被験者は、無作為化の少なくとも1か月前からこれらの薬の安定した用量を服用している場合に適格です。
• 選択的セロトニン再取り込み阻害薬などの抗うつ薬の併用は、投与量が無作為化前の少なくとも 1 か月間安定している場合に許可されます。

除外基準:

• -被験者は、脳深部刺激を除くPDの以前の手術を受けました（脳深部刺激は、スクリーニングから1年以内に実行されてはなりません）
• 「オフ」の場合、Hoehn と Yahr のスコアは 5 です。
• -認知障害および/または精神医学的症状またはアクティブな幻覚の病歴のある被験者。
• -完全な心臓ブロック、QTc延長、またはtorsades de pointesの病歴がある被験者。
• -先天性QT間隔延長症候群の家族歴がある被験者。
• -体位性失神の病歴、または過去12か月以内の原因不明の失神の病歴のある被験者。
• -過去2年以内に物質および/またはアルコール乱用の歴史を持つ被験者。