実験的ヒトライノウイルス感染症 (EHRVI)

風邪の重要性は、主にその頻度とその多大な社会経済的影響に由来します。 ヒューマンライノウイルス (HRV) は風邪の主な原因であり、原因となる治療法が手元にないすべての急性呼吸器疾患の 30 ～ 50% の原因となっています。 したがって、HRV 感染の病態生理学を調査し、感染や症状の発症から人を治療または保護できる化合物を試験するモデルは非常に価値があるでしょう。 この HRV モデルを使用すると、細菌とウイルスの間のクロストークを調査することもできます。 ウイルス感染後の細菌の重複感染は臨床現場では一般的であり、これを防ぐ根本的なメカニズムとその後の可能な治療法はまだ発見されていないため、これは非常に重要です。 世界中で何千人もの被験者が実験的ライノウイルス感染症にさらされており、そのうち 600 人以上が HRV-16 に感染しています。 ライノウイルス感染に関連した重篤な有害事象はこれまでに記録されていません。 したがって、このモデルは安全で再現性の高いモデルと言えます。 さらに、52 人のボランティアが、この研究で使用したいバッチからの HRV-16 ウイルスにすでに曝露されています。

すべての包含基準を満たし、研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えた除外基準のいずれも満たさない健康なボランティアは、HRV-16 (n=20; 男性 10 名 + 女性 10 名) またはプラセボ (生理食塩水) のいずれかを接種されるよう無作為に割り付けられます。 0.9%、n=20、男性 10 名 + 女性 10 名)。 1週間後、両方のグループでHRV-16の2回目の接種が行われます。 どちらのグループでも、被験者の 50% が HRV-16 に対して血清陰性、50% が血清陽性となります。 100 TCID50 単位の HRV-16 を投与します (仰臥位で各鼻孔に 0.5 mL を無作為に噴霧することによって)。

研究の主なパラメーターは、HRV-16接種によって引き起こされる感染率（ウイルス培養陽性、qPCR、および/または抗体力価の4倍上昇によって定義される）です。 副次評価項目には、潜伏期間の長さ、風邪症状と肺活量測定に対する HRV-16 (再) 感染の影響、鼻洗浄液中の HRV-16 誘発局所炎症パラメーターの動態 (免疫細胞とサイトカイン産生を含む)、動態が含まれます。 HRV-16誘発性の全身免疫反応（循環サイトカインを含む）、HRVが全身免疫反応を調節する能力（刺激された白血球による炎症性メディエーターの体外産生に反映される）、血清陽性が臨床的および免疫学的に及ぼす影響応答、および糞便および鼻咽頭微生物叢および宿主のトランスクリプトームおよびメタボロームに対する HRV-16 感染の影響。