Verizon Wireless - サラソタ記念病院心不全に対する集中健康管理 (CHM)

包含基準:

1. 大人（18歳以上）

2. -過去12か月以内に少なくとも1つの症状（呼吸困難、起立呼吸、または浮腫）および少なくとも1つの兆候（ラ音、末梢浮腫、腹水、または胸部X線検査での肺血管うっ血）の存在に基づく心不全による入院が過去1回以上ある。かつ、入院中にループ利尿薬による治療を受けている、または ニューヨーク病院協会（NYHA）の症状 クラス2+の症状：通常の身体活動（クラスII）、通常未満の活動（クラスIII）での呼吸困難、倦怠感、または胸痛、または安静時（クラスIV）。

   情報は、最初のスクリーニングプロセス中に取得された被験者の自己報告によって、および/または医療記録の確認によって提供される場合があります。 すべての適格基準の遵守は、被験者にICFを提示する前の最初の研究来院時に確認されます。

3. SMH HF クリニックで治療を受けており、クリニックによる評価を少なくとも 2 回受けている。 （初診時に直接受診され、その後電話で経過観察された方も対象となります。）
4. 対象者が不在の場合、対象者に関する情報を提供することに同意した人の連絡先情報を提供できる。
5. 研究計画書および研究要件を理解する能力および遵守する意欲。研究主任者の判断に従って評価されます。
6. 研究主任の判断に従って評価される、書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. 研究への参加を辞退する
2. VZ 郵便番号カバレッジ分析テクノロジーを使用して VZ が判断した、Verizon Wireless のカバレッジが制限されている、またはまったくない地域に居住している。
3. 左心室デバイスの移植手術が予定されている、または心臓移植の可能性があるとリストに記載されている
4. 現在長期介護施設または介護施設に入居している方
5. 現在緩和ケアまたはホスピスケアを受けている
6. 過去の病歴または被験者の自己申告に基づくヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）
7. 透析依存性の末期腎疾患
8. 研究主任の見解では、被験者の条件を満たす能力を損なうと考えられる併発の身体的状態（鎌状赤血球貧血や嚢胞性線維症などの稀なまたは慢性疾患を含む）または精神的健康状態（認知症、統合失調症、またはその他の精神疾患を含む）プロトコールの要件、または研究中の被験者の安全性に影響を与える
9. 2回の治験訪問のためにSMH HFクリニックに来ることを含め、指示された治験要件に従うことができない、または従う気がない。

10. 介入グループ内の被験者の場合:

    1. インフォームドコンセントフォームに署名し、介入グループに無作為に割り当てられた後、SMH クリニックに戻ってトレーニング、機器、研究資料を受け取ることができない、または戻る意思がない。
    2. 少なくとも 1 日に 1 回は生体認証デバイスと CHM を使用できない、または使用したくない。

11. 研究中に妊娠している、または妊娠する予定がある。

    -