Verizon Wireless – Konvergentes Gesundheitsmanagement (CHM) des Sarasota Memorial Hospital bei Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Erwachsener (≥ 18 Jahre)

2. Mindestens ein vorheriger Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 12 Monate wegen Herzinsuffizienz, basierend auf dem Vorliegen von mindestens einem Symptom (Dyspnoe, Orthopnoe oder Ödem) UND mindestens einem Anzeichen (Rauschen, peripheres Ödem, Aszites oder pulmonale Gefäßstauung im Röntgenbild des Brustkorbs). UND Behandlung mit einem Schleifendiuretikum während des Krankenhausaufenthalts ODER Symptome der Klasse 2+ der New York Hospital Association (NYHA): Atemnot, Müdigkeit oder Brustschmerzen bei normaler körperlicher Aktivität (Klasse II), weniger als gewöhnlicher Aktivität (Klasse III) oder in Ruhe (Klasse IV).

   Informationen können durch den Selbstbericht des Probanden bereitgestellt werden, der während des ersten Screening-Prozesses eingeholt wurde, und/oder durch eine Bestätigung der Krankenakte. Die Einhaltung aller Zulassungskriterien wird beim ersten Studienbesuch bestätigt, bevor der Proband dem ICF vorgestellt wird.

3. In der SMH HF-Klinik betreut und mindestens zweimal von der Klinik beurteilt. (Teilnahmeberechtigt sind diejenigen, die bei ihrem ersten Besuch persönlich gesehen und anschließend telefonisch nachbefragt wurden.)
4. Kann Kontaktinformationen für jemanden bereitstellen, der sich bereit erklärt, Informationen über das Thema bereitzustellen, wenn das Thema dafür nicht verfügbar ist.
5. Fähigkeit zum Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls und der Studienanforderungen, bewertet nach dem Urteil des Hauptprüfarztes.
6. Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, beurteilt nach dem Urteil des Hauptermittlers.

Ausschlusskriterien:

1. Lehnen Sie die Teilnahme an der Studie ab
2. Wohnen Sie in einem Gebiet mit begrenzter oder gar keiner Verizon Wireless-Abdeckung, wie von VZ mithilfe der VZ-Technologie zur Analyse der Postleitzahlenabdeckung ermittelt.
3. Geplanter Eingriff zur Implantation eines linksventrikulären Geräts oder aufgeführt für eine mögliche Herztransplantation
4. Derzeitiger Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
5. Derzeit in Palliativ- oder Hospizpflege
6. Humanes Immunschwächevirus (HIV) oder erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS), basierend auf der Krankengeschichte oder dem Selbstbericht des Probanden
7. Dialysepflichtige Nierenerkrankung im Endstadium
8. Ein gleichzeitiger körperlicher Zustand (einschließlich seltener oder chronischer Erkrankungen wie Sichelzellenanämie oder Mukoviszidose) oder psychischer Gesundheitszustand (einschließlich Demenz, Schizophrenie oder andere psychische Erkrankungen), der nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen zu erfüllen, beeinträchtigen würde Protokollanforderungen beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden während der Studie beeinträchtigen
9. Sie sind nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienanforderungen gemäß den Anweisungen zu erfüllen, einschließlich der Anwesenheit in der SMH-HF-Klinik für die beiden Studienbesuche.

10. Für Probanden in der Interventionsgruppe, die:

    1. Unfähig oder nicht willens, in die SMH-Klinik zurückzukehren, um ihre Ausbildung, Geräte und Studienmaterialien zu erhalten, nachdem sie die Einverständniserklärung unterschrieben und in die Interventionsgruppe randomisiert wurden;
    2. Nicht in der Lage oder nicht bereit, die biometrischen Geräte und CHM mindestens einmal am Tag zu verwenden.

11. Sie sind schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden.

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