尋常性座瘡患者におけるCB-03-01クリームの副腎抑制能および薬物動態特性の評価

包含基準:

• 被験者は、治験責任医師の総合評価（IGA）によって決定された中等度から重度の顔面尋常性座瘡を有し、試験開始時に胸部および/または背中に明らかな座瘡を有する。
• 被験者は、最小数の炎症性病変（丘疹、膿疱、および小結節/嚢胞）を伴う顔面尋常性座瘡（鼻を含む）を有し、研究開始時に最小数の非炎症性病変（開放および閉鎖面皰）を有する。
• 女性は、閉経後、外科的に無菌であるか、研究開始時に尿妊娠検査（UPT）が陰性である非常に効果的な避妊法を使用している必要があります。
• 被験者は、身体検査のスクリーニング、病歴、および臨床検査値に基づいて、正常な腎機能を備えた、研究者の意見では一般的に健康でなければなりません。

除外基準:

• -被験者は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
• -被験者は12〜20歳で、年齢パーセンタイルのボディマス指数（BMI）が85％を超えています。
• -被験者は20歳以上で、BMIが32.0 kg / m2を超えています。
• -被験者は、研究開始前の3か月以内にタバコ、禁煙製品、またはニコチンを含む製品を使用しました。
• 避妊薬の使用を除いて、被験者は投与前の14日以内に処方薬またはハーブ製品、研究開始前の7日以内に任意の非処方薬またはビタミンまたはミネラルサプリメントを使用しました; -既知の酵素誘導物質、酵素阻害物質、または研究開始から30日以内の塗料溶剤や殺虫剤などの酵素誘導物質への慢性暴露の報告。
• -被験者は、研究開始から4週間以内に、タザロテン、アダパレン、トレチノインなどのレチノイドを含む局所抗ニキビ薬を使用しました。
• 被験者は次の全身性ニキビ治療薬を使用しました：研究開始から2週間以内の抗生物質、研究開始から4週間以内のスピロノラクトン、または研究開始から3か月以内のレチノイド療法。
• -被験者は、顔の毛を含む皮膚または病状を持っており、テスト記事の評価を妨げる可能性があるか、干渉する局所または全身療法の使用が必要です。
• -被験者は、研究中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要があるか、または計画されています。
• 被験者は、研究開始から8週間以内に、顔、胸、背中に軽い治療、マイクロダーマブレーション、またはケミカルピーリングを使用しました。
• -被験者は、あらゆる種類の激しい運動（水泳、ランニング、チームスポーツなど）、または研究開始から研究終了までのホットタブ/サウナの使用を避けることができません。
• -被験者は治験薬を受け取ったか、治験開始前の30日以内に治験機器で治療されました。
• -被験者は現在、治験薬またはデバイス研究に登録されています。
• -被験者は、研究開始から2週間以内に局所コルチコステロイド（吸入および鼻腔内コルチコステロイドを含む）を使用しました。
• -被験者は、研究開始から4週間以内に全身性コルチコステロイド（筋肉内および病変内注射を含む）を使用しました。
• 被験者は不規則な睡眠スケジュールを持っているか、夜勤をしています。
• -被験者は60日以内に重大な失血を経験したか、研究開始前の72時間以内に血漿を提供しました。
• -被験者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）のスクリーニングで陽性であるか、HIVの血清陽性であることが知られています。
• -被験者は、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体のスクリーニングで陽性であるか、陽性結果の履歴があります。
• -被験者は、研究開始前の30日以内に大手術を受けたか、研究中に手術を受ける予定です。
• 被験者は以前のCB-03-01研究に参加しています。