両側脊椎麻酔と片側脊椎麻酔の比較研究
日帰り手術における片側脊椎麻酔と両側脊椎麻酔:ブロック特性、排尿の質、排尿時間の違い
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔下での日帰り手術に理想的な局所麻酔薬を求めて、多くの研究が発表されています。
一過性神経症状 (TNS) と膀胱貯留は 2 つの副作用であり、0 ~ 80% の範囲の発生率で文献に記載されています。
当院の日帰り手術における脊椎麻酔の標準であるリドカインは、TNSの発生率が高いです。 製品、投与量、または添加物を変更するだけでなく、麻酔技術または輸液ポリシーを変更することで、脊椎麻酔の最適化を実行できます。
流動的な方針と尿閉のリスクについては、文献でコンセンサスが得られていません。 以前の研究では、衝動の感覚と膀胱の容量が大きな変動の影響を受けることがわかりました。
日帰り手術の片側麻酔について発表された研究がいくつかあります。 両側麻酔の場合、排尿筋機能の回復は S2 dermatome への感覚ブロックの退縮を伴うことが示されました。 しかし、排尿筋の機能と感覚と運動ブロックの非対称回復を伴う排尿は言うまでもなく、仙骨部分の片側ブロック中の膀胱機能についてはほとんど知られていません。
プリロカインは、プレーンおよび高圧溶液で製造されている間、TNSを引き起こすことなく、合理的に短期間の脊椎遮断を誘発することがわかっています.
片側の手技では、患者は両側の手技よりも早く排尿し、より早く退院基準に達することができると期待しています。
高圧プリロカインを使用した片側脊椎麻酔と、通常のプリロカインを使用した両側脊椎麻酔を比較します。 2 つの手法は、次のテーマで比較されます。
- 運動および感覚ブロックの質
- 感覚および運動ブロックからの回復
- 血行動態の変化(血圧と心拍数)
- 排尿までの時間
- 排尿の質
- 放電時間
- 合併症
感覚ブロックは、冷感の喪失によってテストされます。 片側ブロックの品質は、QST によってテストされます。
カテーテル法のプロトコルは、膀胱日記に基づいて、患者の個々の膀胱容量に応じて調整されます。 排尿の質は、膀胱スキャン、尿の流れ、および主観的な苦情に基づいています。 以前の研究の 1 つからの排尿スコアが使用されます。
術後 2 日と 1 週間の患者に電話があり、次の症状のいずれかを経験したかどうか尋ねられます。
- 背中の痛み
- TNSの症状
- 頭痛
- 排尿の問題
- 経口鎮痛剤の使用
- 他の
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔
- 手術<60分
除外基準:
- 既存の排尿の問題
- 下腹部・骨盤の手術
- BMI>30
- 精神的問題
- 腎臓病
- 神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:両側脊椎麻酔
両側脊椎麻酔 プリロカイン プレーン 20% 50 mg 外来手術
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プリロカイン プレーン 2% 50 mg
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実験的:片側脊椎麻酔
片側脊椎麻酔 プリロカイン ハイパーバー 2% 30 mg 外来手術
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プリロカイン 2% 高圧 30 mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿までの時間 (分)
時間枠:360分まで
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イベント結果までの時間。
注射から患者が初めて排尿するまでの時間 (平均オフ 4 時間)
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360分まで
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放電時間(分)
時間枠:360分まで
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注射から排出基準に達するまでの時間 (平均 4 時間)。
イベント結果までの時間、イベント = 退院
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360分まで
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回帰運動ブロック
時間枠:240分まで
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運動ブロックは、脊椎注射 (t0) から運動ブロックが完全に退行するまで定期的に評価されます。
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240分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧を下げる
時間枠:240分まで
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ベースラインと比較した血圧降下率(脊髄注射前に測定) 血圧は、脊髄注射の直前から退院まで定期的に測定されます
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240分まで
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一過性の神経症状の発生率
時間枠:1週間
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患者は、一過性の神経学的症状に似た症状を尋ねるために、術後1週間自宅に呼び出されます
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:margaretha breebaart, md、senior member of staff department anaesthesiology
- スタディディレクター:Marcel Vercauteren, professor、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Esmaoglu A, Karaoglu S, Mizrak A, Boyaci A. Bilateral vs. unilateral spinal anesthesia for outpatient knee arthroscopies. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2004 Mar;12(2):155-8. doi: 10.1007/s00167-003-0350-2. Epub 2003 Feb 22.
- Fanelli G, Borghi B, Casati A, Bertini L, Montebugnoli M, Torri G. Unilateral bupivacaine spinal anesthesia for outpatient knee arthroscopy. Italian Study Group on Unilateral Spinal Anesthesia. Can J Anaesth. 2000 Aug;47(8):746-51. doi: 10.1007/BF03019476.
- Akhtar MN, Tariq S, Abbas N, Murtaza G, Nadeem Naqvi SM. Comparison of haemodynamic changes in patients undergoing unilateral and bilateral spinal anaesthesia. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Dec;22(12):747-50.
- Choi S, Mahon P, Awad IT. Neuraxial anesthesia and bladder dysfunction in the perioperative period: a systematic review. Can J Anaesth. 2012 Jul;59(7):681-703. doi: 10.1007/s12630-012-9717-5. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: Can J Anaesth. 2017 Dec 18;:
- Kamphuis ET, Ionescu TI, Kuipers PW, de Gier J, van Venrooij GE, Boon TA. Recovery of storage and emptying functions of the urinary bladder after spinal anesthesia with lidocaine and with bupivacaine in men. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):310-6. doi: 10.1097/00000542-199802000-00007.
- Breebaart MB, Vercauteren MP, Hoffmann VL, Adriaensen HA. Urinary bladder scanning after day-case arthroscopy under spinal anaesthesia: comparison between lidocaine, ropivacaine, and levobupivacaine. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):309-13. doi: 10.1093/bja/aeg078.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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両側脊椎麻酔の臨床試験
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者まだ募集していません
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー