オピオイド誘発性便秘の治療におけるCB-5945の有効性と安全性の研究

主な包含基準:

• 非がん性慢性疼痛に対して、モルヒネに相当する1日総用量（METDD）30 mg以上の安定した1日用量のオピオイドを服用している。
• オピオイドの慢性使用によって引き起こされる便秘がある
• スクリーニングから最後の研究評価まで、研究で提供された下剤のみを使用し、他のすべての下剤、浣腸、便軟化剤、およびその他の便秘治療薬（ルビプロストンなど）の使用を中止する意思がある

主な除外基準:

• 腸の通過に影響を与える（例：閉塞など）、または腸の機能不全に寄与することが知られている胃腸（GI）または骨盤の障害がある
• 腸閉塞の証拠がある
• -スクリーニング後6か月以内に、痔核や亀裂が原因ではない直腸出血の病歴がある
• あらゆる種類の活動性悪性腫瘍を患っている（治験薬投与予定日の5年以上前に悪性腫瘍の治療に成功した経歴のある参加者、および治療を受けた基底細胞癌または扁平上皮癌を患っている参加者も登録可能）
• 鎮痙薬（例：ジサイクロミン）、下痢止め薬（例：ロペラミド）、運動促進薬（例：メトクロプラミド）、または局所作用性塩素チャネル活性化剤（例：ルビプロストン）を服用している
• 便秘を引き起こすことが知られている非オピオイド薬を服用している（硫酸鉄療法、三環系抗うつ薬など）