症候性内痔核を治療するためのアヌコート HC TM 25mg 直腸坐剤の安全性と有効性の研究

包含基準

1. 症候性内痔核と診断された被験者は、研究に参加するために選択されます。
2. 適格な被験者は、男性または妊娠していない、授乳していない、月経していない女性です。 18歳以上;グレード I、II、または III の内痔核疾患と診断されている。
3. 研究に参加するために、被験者は、スクリーニング前の最近の4回の試行または成功した排便のうち少なくとも2回中または後に肛門直腸出血を起こしていなければなりません。
4. 被験者には、痛み、かゆみ、ズキズキなどの他の症状が 1 つ以上ある場合もあります。
5. -訪問2 / 1日目（無作為化）で、被験者は、訪問1 / 3日目（スクリーニング）の間のスクリーニング期間中に、排便の試みまたは成功中に少なくとも2回の肛門直腸出血を記録し、肛門直腸出血の発生を1回以下記録している必要があります。訪問 2/1 日目の前 (無作為化)。

除外基準

1. -永続的な全層直腸脱の病歴。
2. -現在の肛門裂傷および/または感染性の肛門病理。
3. -肛門直腸疾患の手術歴（1年以内）またはその他の肛門直腸手術
4. -インフォームドコンセントが得られないほど精神的に無能力である被験者。
5. -臨床的に重要な併存疾患。
6. 炎症性腸疾患 (IBD) の診断。
7. 便失禁の証拠または病歴。
8. 血液学および化学に関する臨床的に重要な臨床検査値。
9. -訪問1 /スクリーニングから数日以内に経口、経皮、または注射可能なステロイド療法を受けた被験者。
10. 亀裂またはフィステル・イン・アノ、膿瘍、重度の憩室疾患、ポリープまたは結腸直腸腺腫または結腸直腸癌、動静脈奇形、または肛門、結腸または直腸のその他の病理学的状態の存在。血便の原因。
11. -臨床的に重要な全身性疾患。
12. 過去または現在の骨盤放射線。
13. -訪問2 / 1日目から7日以内の静脈向性薬の使用。
14. -訪問2 / 1日目から10日以内の抗凝固薬の使用。
15. -訪問2 / 1日目から7日以内の痔の治療のための局所/肛門直腸コルチコステロイドの使用。
16. -訪問2 / 1日目から24時間以内の局所/肛門直腸薬用痔核療法の使用。
17. -研究期間中に痔疾患の治療のためのOTCまたは処方薬の使用をやめることができません。
18. 免疫不全の被験者。
19. -酢酸ヒドロコルチゾンまたはIPの任意の成分（任意の剤形）に対する既知の過敏症またはアレルギー。
20. -無作為化前の30日以内の治験薬または治験機器の使用。
21. -この研究への以前の参加。
22. -被験者は過度のアルコールを消費したり、薬物を乱用したり、研究要件を順守する被験者の能力を損なう可能性のある状態にあります。
23. 無作為化前に毎日ボウルを自発的に動かすことができない被験者。
24. 直腸静脈瘤または門脈圧亢進症。