トランスサイレチン (TTR) 心臓アミロイドーシス患者における ALN-TTRSC (レブシラン) を評価する第 2 相試験

包含基準:

• TTR心臓アミロイドーシス;
• 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、妊娠検査で陰性でなければならず、授乳することはできず、2 つの非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります。
• 男性被験者は適切な避妊法を使用することに同意します。
• 十分な血球数、肝臓、腎臓、心臓の機能;
• 十分なカルノフスキー パフォーマンス ステータス;
• -適切なニューヨーク心臓協会（NYHA）分類スコア;
• 心臓の薬で臨床的に安定;
• 適切な 6 分間の歩行テスト;
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、喜んで遵守します 研究要件。

除外基準:

• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性状態、または既知または疑われる全身性の細菌、ウイルス、寄生虫、または真菌感染;
• -複数の薬物アレルギーまたはSC注射に対する不耐性の病歴を持つ被験者;
• -タファミジス、ジフルニサル、ドキシサイクリンまたはタウロウルソデオキシコール酸以外の治験薬を受け取った、または治験の初回投与前30日以内に治験機器を受け取った;
• コントロールされていない高血圧、虚血性心疾患または心不整脈;
• 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症;
• 以前の主要な臓器移植;
• 研究責任者が研究に不適当と判断した。