健康なボランティア被験者におけるALN-TTR02の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための試験

包含基準:

• 体格指数は 18.0 kg/m2 から ≤ 31.5 kg/m2 の間でなければなりません。
• -スクリーニング前の少なくとも3か月の非喫煙者;
• -女性の被験者は、出産の可能性がないものでなければなりません。たとえば、閉経後または閉経前で外科的滅菌が行われています。
• 男性は適切な避妊法を使用することに同意します。
• 病歴は、必要に応じてかかりつけの医師または開業医のいずれかによって確認される必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、喜んで遵守します 研究要件。

除外基準:

• -既知のB型肝炎表面抗原（HBsAg）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
• 複数の薬物アレルギーまたはオリゴヌクレオチドに対する過敏症を知っている
• 薬物乱用および/またはアルコール乱用の病歴
• -治験薬投与前3か月以内に治験薬を受け取る
• -治験責任医師が臨床的に重要と見なした安全性検査結果を有する被験者;
• 最初の投薬から4週間以内に処方薬を受け取った
• -ALN-PCS02またはプラセボ投与前の3か月以内に500 mLを超える献血をした被験者;
• -初回投与から4週間以内に処方薬を使用した被験者
• -主任研究者による研究に不適当と考えられている
• 治験依頼者または治験実施施設の職員の従業員または家族