트랜스티레틴(TTR) 심장 아밀로이드증 환자에서 ALN-TTRSC(Revusiran)를 평가하기 위한 2상 연구

포함 기준:

• TTR 심장 아밀로이드증;
• 가임 여성(WOCBP)은 임신 테스트 결과 음성이어야 하고, 모유 수유를 할 수 없으며, 2가지 매우 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 남성 피험자는 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• 적절한 혈구 수, 간, 신장 및 심장 기능;
• 적절한 Karnofsky 성능 상태;
• 적절한 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 점수;
• 심장 약물에 대해 임상적으로 안정함;
• 적절한 6분 걷기 테스트;
• 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 상태 또는 알려져 있거나 의심되는 전신 세균, 바이러스, 기생충 또는 진균 감염;
• 여러 약물 알레르기 또는 SC 주사에 대한 과민증의 이력이 있는 피험자;
• tafamidis, diflunisal, doxycycline 또는 tauroursodeoxycholic acid 이외의 연구용 제제 또는 첫 번째 연구 투여 전 30일 이내에 연구용 장치를 받은 자;
• 조절되지 않는 고혈압, 허혈성 심장 질환 또는 심장 부정맥;
• 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증;
• 이전의 주요 장기 이식;
• 수석 연구원이 연구에 적합하지 않은 것으로 간주합니다.