固定された被験者の筋肉量減少の予防に対するアロプリノール投与の効果。
重要なレベルのパワーを生成することは、椅子から立ち上がったり、階段を上ったりするなど、簡単な日常動作を実行するための前提条件です。 健康な若い人であれば、これらの活動は簡単に行うことができますが、長期間にわたって強制的に活動をしないと(スポーツ傷害からの回復中、長期の床上安静または宇宙飛行中など)、筋肉量が減少します。 この損失は酸化ストレスによって引き起こされる可能性があることが示唆されています。 固定化を含むさまざまな実験モデルにおけるフリーラジカルの生成に関与する酵素は、キサンチンオキシダーゼ (XO) です。 アロプリノールは臨床現場で広く使用されている XO 阻害剤ですが、固定化プロトコル後の筋肉量の維持に対するその効果は不明です。 したがって、この臨床試験の主な目的は、固定された被験者の筋肉量減少の予防に対するアロプリノール投与の効果を判定することです。
これは前向き無作為化研究であり、グレード II の足首捻挫と診断された 50 人の若い男性被験者 (25 ~ 40 歳) が募集されます。 固定後、患者は 2 つの実験グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、1 つはアロプリノールで治療され (n=25)、もう 1 つはプラセボで治療されます (n=25)。 アロプリノールの投与量は痛風患者に推奨されている量と同じで、15日間続く固定期間中、経口で1日あたり300mgを投与する。 この薬は、患者が臨床試験への参加に同意した場合に配布されます。 後部膝の副子によって固定され、その脚を使用できなくなります。
固定期間の前後に両脚の磁気共鳴を 2 回実行することにより、筋肉量の減少を測定します。 また、酸化ストレスパラメーター (マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニル、XO 活性)、炎症パラメーター (IL-6、C 反応性タンパク質、1-アンチキモトリプシン)、およびビタミンを測定するために、2 つの血液サンプル (固定化の前後) を採取します。 Dレベル。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グレード II の捻挫を患っている患者。
- 男の子
- 年齢は20~40歳くらい。
- 定期的に薬を服用していない患者。
- すべての患者は、この研究に特有の書面によるインフォームドコンセントを完了する必要があります。
除外基準:
- 肝臓と胃腸の病気。
- 未治療の甲状腺機能低下症。
- アルコールおよび/または薬物中毒。
- ビタミンのサプリメント。
- 摂食障害。
- 脂質の濃度を下げる薬。
- 降圧薬。
- 激しい運動をするアスリート。
- 精神障害、うつ病、または強い不安症。 これらの状態により、患者は研究の性質や範囲、起こり得る結果を理解できなくなります。
- サンプルを採取する前に感染過程および/または炎症を起こしている患者。
- 患者は協力が得られないためにプロトコールに従わない可能性があり、その後の訪問に戻ることができず、研究手順を完了する可能性がほとんどありません。
- アロプリノールに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アロプリノール
アロプリノール 1 錠を 300 mg/24 時間の用量で経口投与し、その間、患者は 15 日間動かなくなります。
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他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
患者が 15 日間動かないままである間、プラセボを 1 錠/24 時間経口投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の減少
時間枠:0日目と15日目
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治療前後の筋肉量の減少率を磁気共鳴で確認します。
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0日目と15日目
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筋肉量の減少におけるキサンチンオキシダーゼの役割
時間枠:0日目と15日目
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血漿中のキサンチンオキシダーゼ活性を測定
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0日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定された被験者のグループにおける脚の筋肉のサイズ。
時間枠:0日目と15日目
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治療前と治療後の筋肉量の減少を磁気共鳴で確認します。
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0日目と15日目
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酸化ストレスパラメータ
時間枠:0日目と15日目
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15 日間の固定期間後のグルタチオン (GSH)、グルタチオンジスルフィド (GSSG)、マロンジアルデヒド (MDA) および酸化タンパク質。
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0日目と15日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:JOSÉ VIÑA, MD PhD (HON)、University of Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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