ブプレノルフィン/ナロキソンで治療されたオピオイド依存集団における、ズブソルブ舌下錠 5.7/1.4 からサボソン舌下フィルム 8/2 への有用性

包含基準:

• 現在、Suboxone または同等のジェネリック医薬品の 8/2、または 5.7/1.4 を 1 日 1 回服用している 医学的に確認されたオピオイド依存症の治療のための mg Zubsolv。
• -ブプレノルフィンまたはナロキソンによる治療に対する特定の禁忌のない、一般的な健康状態。
• 書面による同意、および医療情報の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) 承認フォームを理解し、署名し、日付を記入する能力。これは、研究関連の手順が完了する前に取得する必要があります。
• 女性の被験者は、閉経後少なくとも 2 年間、外科的に無菌でなければなりません (つまり、 卵管結紮、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術)、または次の方法のいずれかを使用して、研究中に効果的な避妊方法を実践する: 経口避妊、子宮内避妊器具 (IUD)、禁欲、避妊注射、良心的な横隔膜またはコンドームの使用、および殺精子フォーム、全身（インプラント）避妊、またはパートナーが精管切除を受けています。

除外基準:

• -被験者は、他のオピオイド（ブプレノルフィン/ナロキソン以外）を服用している可能性があります 研究評価を妨げたり、被験者の安全性を損なう可能性があります。
• -被験者は、アンケートやその他の研究評価の完了を妨げる可能性のある、読むことができない、またはその他の障害を持っている
• 対象は口腔内に開いた潰瘍があります。
• -被験者は、研究開始前の4週間以内に治験薬を含む以前の臨床試験に参加しました。
• 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
• -被験者は現在、他のタイプの臨床試験に参加しています。
• -被験者は、治験責任医師の意見では、研究に必要な味覚評価に影響を与える可能性がある病状を持っています
• -被験者は、参加中に被験者を危険にさらしたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性のある他の理由で、病歴を検討した後、治験責任医師によって不適切であると判断されました。