Bruikbaarheid van Zubsolv-tabletten voor sublinguaal gebruik 5,7/1,4 tot Suboxone-film voor sublinguaal gebruik 8/2 bij met buprenorfine/naloxon behandelde opioïde-afhankelijke populatie

Inclusiecriteria:

• momenteel op een enkele dagelijkse dosis van 8/2 Suboxone of generiek equivalent, of 5,7/1,4 mg Zubsolv voor de behandeling van opioïdenafhankelijkheid die medisch is bevestigd.
• in goede algemene gezondheid verkeert zonder specifieke contra-indicatie voor behandeling met buprenorfine of naloxon.
• het vermogen om schriftelijke toestemming en machtigingsformulieren van de Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) te begrijpen, te ondertekenen en te dateren, die moeten worden verkregen voordat eventuele studiegerelateerde procedures worden voltooid.
• Vrouwelijke proefpersonen moeten minimaal 2 jaar postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel (d.w.z. afbinden van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie), of het toepassen van een effectieve anticonceptiemethode tijdens het onderzoek met een van de volgende methoden: orale anticonceptie, spiraaltje (IUD), onthouding, anticonceptie-injecties, gewetensvol gebruik van een pessarium of condooms en zaaddodende schuim, systemische (implantaat) anticonceptie of partner heeft een vasectomie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon gebruikt andere opioïden (anders dan buprenorfine/naloxon) die de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen.
• De proefpersoon kan niet lezen of heeft andere beperkingen die het invullen van vragenlijsten of andere onderzoeksevaluaties kunnen verhinderen
• Proefpersoon heeft open zweren in de mondholte.
• De proefpersoon heeft in de 4 weken voorafgaand aan de start van de studie deelgenomen aan eerdere klinische tests met een geneesmiddel in onderzoek.
• Onderwerp is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap
• Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander type klinische test.
• De proefpersoon heeft een medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de smaakbeoordelingen die voor het onderzoek vereist zijn
• Proefpersoon wordt door de onderzoeker na beoordeling van de medische geschiedenis als ongeschikt beoordeeld om enige andere reden die de proefpersoon een verhoogd risico kan geven tijdens deelname of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren.