局所用ジクロフェナク クリーム 8% またはジクロフェナク ジェル 1% による膝痛の治療

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 療法は、関節痛および痛みを伴う筋骨格障害の主な治療法です。 この形態の全身療法は非常に効果的ですが、胃炎や胃潰瘍疾患、腎障害、高血圧、血栓症などの重大な副作用を引き起こします。 これらのタイプの経口薬は、何百万人ものアメリカ人によって、市販薬と処方薬の両方でかなり定期的に利用されています. 近年、NSAIDs の局所製剤は、良好な鎮痛効果が報告されている経口投与の代替として局所的な痛みに使用されています。 たとえば、膝の痛みによく使用されます。 局所投与による NSAIDs の全身吸収はほとんどないため、全身的な副作用の可能性が低くなります。

経口 NSAID ほど研究されていませんが、局所 NSAID 製剤は現在、さまざまな関節炎および筋骨格系の痛みに対して処方されています。 最もよく研​​究されている市販の製品は、ジクロフェナク 1% 化合物です。 濃度が高いほど、組織内の濃度が高くなり、鎮痛効果がより長く持続するとともに、より顕著な抗炎症効果が得られると考えられます。

したがって、治験責任医師は、入手可能な局所用ジクロフェナク 1% ゲルの有効性をジクロフェナク 8% クリームの有効性と比較します。 具体的には、研究者らは、局所ジクロフェナク 8% の有効性が、全身毒性を増加させることなく、ジクロフェナク 1% の有効性を超えるという仮説を検証することを提案しています。

膝の痛みの治療のためにクリーブランドクリニックの疼痛管理部門に来院する106人の患者は、局所ジクロフェナククリーム8％またはジクロフェナクゲル1％に無作為に割り当てられ、指定された薬が膝の症状のある領域に6週間にわたって適用されます。 治験責任医師は治療について盲検化され、鎮痛および機能/障害状態を評価します。