健康なボランティアにおける幹細胞動員のための BL-8040 の安全性、忍容性、PK および PD を評価する第 I 相試験

包含基準:

• 健常男性
• BMIが18～30kg/m2で、体重が60kg以上
• -被験者は外科的に不妊手術（精管切除）を受けるか、パートナーが出産の可能性がある場合は、最初の投与から最後の投与の3か月後まで、2つの避妊方法を使用する必要があります。そのうちの1つはバリア法でなければなりません
• -被験者はプロトコルの要件を順守することができ、喜んで順守します

除外基準:

• 臨床的に重要な疾患の病歴
• -スクリーニング検査前の4週間以内の病気
• -アルコールおよび/または乱用薬物の履歴および/またはアクティブ/過去（スクリーニングの最大2年前）のニコチン消費
• スクリーニングまたはベースラインでの身体検査およびバイタルサインにおける正常からの臨床的に関連する偏差
• スクリーニングまたはベースラインで特定された臨床的に関連する検査異常
• -両方の部分でのHIV IおよびII、B型肝炎および/またはC型肝炎のスクリーニングでの陽性検査、またはHIVおよびHBVの梅毒、HTLV IおよびIIおよび核酸検査（NAT）の陽性検査
• 乱用または既往歴による尿中薬物の陽性検査 (バルビツレート、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、メタドン、フェンシクリジン、および三環系抗うつ薬) および/または陽性のアルコール血液検査
• -1日目の前3か月以内に400 mLを超える血液を失った、または寄付した被験者 研究の