性欲低下障害の閉経前および閉経後の女性におけるリブリドー

包含基準:

被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 書面によるインフォームドコンセントの提供
2. -閉経前または閉経後の21歳から70歳までの女性で、HSDD（女性の性的興奮障害[FSAD]および/または女性のオルガスム障害[FOD;二次診断としてのみ]との併存が許可されます）。 HSDD の診断は、訓練を受けた医療専門家によって確立されます。
3. 性的抑制メカニズムの不適応活動（定義については付録4を参照）
4. 安定した関係を築き、研究期間の大半を家にいるパートナーを持つ
5. 病歴、身体検査、検査値、およびバイタルサインの正常な結果によると、健康です。研究者が異常が臨床的に無関係であると考える場合、例外が設けられる場合があります

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究に参加する資格がありません。

心血管疾患

1. 性行為を妨げる不安定狭心症を含む基礎となる心血管疾患
2. -収縮期血圧≧140mmHgおよび/または拡張期血圧> 90mmHg。 -60歳以上で、真性糖尿病、家族性高コレステロール血症、または心血管疾患のない被験者の場合：収縮期血圧≥160 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg
3. 収縮期血圧 ≤ 90 mmHg および/または拡張期血圧 ≤ 50 mmHg 婦人科および産科の状態
4. 抗アンドロゲンを含む避妊薬の使用（例： 酢酸サイプロテロン）または（抗）アンドロゲン性プロゲストゲン（ドロスピレノン、ジエノゲスト、酢酸クロルマジノンおよびノルゲストレル）
5. 1日あたり50μgを超えるエストロゲンを含む避妊薬またはホルモン補充療法（HRT）の使用
6. クラミジアまたは淋病の陽性検査結果
7. -この研究中に妊娠または妊娠する予定（注：研究薬の投与前に、妊娠の可能性のあるすべての女性で尿妊娠検査が実施されます。）
8. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の過去6か月の授乳中または出産
9. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の過去12か月の重大な異常なパパニコロウ塗抹標本
10. 両側卵巣摘出術の既往
11. 臨床的に関連する異常な子宮出血パターンなど、その他の原因不明の婦人科的愁訴
12. 更年期前後の状態 (過去 12 か月連続での周期の短縮/不規則な月経出血および/または血管運動症状の発生 (例: 血行不良)。 40 歳以降の女性では、FSH レベルの上昇 (>40 IU/L) と組み合わせて、のぼせ、寝汗)。子宮摘出術の既往のある女性では、閉経周辺期は FSH レベル (>40 IU/L) および/または血管運動症状によって評価できます。 その他の病状
13. -肝臓および/または腎臓の機能不全（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、およびガンマグルタミルトランスフェラーゼ>正常および/または推定糸球体濾過率（eGFR）の上限の3倍未満）
14. 現在の内分泌疾患または内分泌障害（例： 病歴、基本的な身体検査および/または中央検査室の正常範囲を大幅に超える検査値によって決定される制御されていない甲状腺機能障害;またはコントロール不良の糖尿病(HbA1c > 7.5%)
15. -中央検査室の基準範囲の上限外の遊離および/または総テストステロンレベル（遊離テストステロン：> 1.1 ng / dL、および総テストステロン> 80 ng / dL）