Lybridos u kobiet przed i po menopauzie z hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

1. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
2. Kobiety w wieku od 21 do 70 lat włącznie, przed lub po menopauzie, z HSDD (dozwolone jest współwystępowanie z zaburzeniami podniecenia seksualnego u kobiet [FSAD] i/lub zaburzeniami orgazmu u kobiet [FOD; tylko jako rozpoznanie wtórne]). Diagnoza HSDD zostanie ustalona przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia.
3. Nieprzystosowawcze działanie mechanizmów hamujących aktywność seksualną (definicja w załączniku 4)
4. Zaangażuj się w stabilny związek i miej partnera, który będzie w domu przez większość czasu trwania studiów
5. Zdrowy zgodnie z prawidłowymi wynikami wywiadu, badania fizykalnego, wartości laboratoryjnych i parametrów życiowych; można zrobić wyjątki, jeśli badacz uzna, że ​​nieprawidłowość jest klinicznie nieistotna

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie kwalifikują się do udziału w badaniu:

Choroby sercowo-naczyniowe

1. Wszelkie podstawowe choroby układu krążenia, w tym niestabilna dusznica bolesna, które wykluczają aktywność seksualną
2. Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg. Dla pacjentów w wieku ≥ 60 lat i bez cukrzycy, rodzinnej hipercholesterolemii lub chorób układu krążenia: skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg
3. Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≤ 50 mmHg Schorzenia ginekologiczne i położnicze
4. Stosowanie jakichkolwiek środków antykoncepcyjnych zawierających antyandrogeny (np. octan cyproteronu) lub (anty)androgenne progestageny (drospirenon, dienogest, octan chlormadinonu i norgestrel)
5. Stosowanie jakichkolwiek środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawierających więcej niż 50 μg estrogenu na dobę
6. Pozytywny wynik testu na chlamydię lub rzeżączkę
7. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas tego badania (Uwaga: test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym przed podaniem badanych leków).
8. Karmienie piersią lub poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody
9. Znacznie nieprawidłowy wynik badania cytologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody
10. Historia obustronnej resekcji jajników
11. Inne niewyjaśnione dolegliwości ginekologiczne, takie jak istotne klinicznie nieprawidłowe krwawienia z macicy
12. Stan okołomenopauzalny (skrócenie cyklu/nieregularne krwawienia miesiączkowe w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy i/lub występowanie objawów naczynioruchowych (np. uderzenia gorąca, nocne poty) w połączeniu z podwyższonym poziomem FSH (>40 IU/l) u kobiet w wieku od 40 lat; u kobiet po histerektomii w wywiadzie okres okołomenopauzalny można ocenić na podstawie poziomu FSH (>40 IU/l) i/lub objawów naczynioruchowych Inne schorzenia
13. Niewydolność wątroby i (lub) nerek (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa i gamma-glutamylotransferaza > 3-krotność górnej granicy normy i (lub) oszacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60,00 ml/min na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta)
14. Jakakolwiek obecna choroba endokrynologiczna lub endokrynopatia (np. niekontrolowana dysfunkcja tarczycy), stwierdzona na podstawie wywiadu, podstawowego badania fizykalnego i/lub wartości laboratoryjnych znacznie wykraczających poza normalny zakres laboratorium centralnego; lub niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 7,5%)
15. Stężenie testosteronu wolnego i/lub całkowitego poza górną granicą zakresu referencyjnego laboratorium centralnego (testosteron wolny: > 1,1 ng/dl i testosteron całkowity > 80 ng/dl)