ADHDに対する三叉神経刺激 (TNS for ADHD)

この 3 年間の発達研究は、ADHD に対するアクティブ対非アクティブな偽 eTNS の二重盲検ランダム化試験であり、4 週間の急性治療に続いて、治療中止後にさらに 1 週​​間の臨床観察と検査が行われます。

この研究では、8 歳から 12 歳までの 85 人から 90 人の参加者を登録し、各研究条件で N=36 の完了目標を達成します (最終的な合計 N = 72)。 参加者は、ADHDの診断および統計マニュアル-5（DSM-5）基準、現在のプレゼンテーション、感情障害および統合失調症のキディスケジュールの行動障害モジュール（KSADS-PL）および臨床面接によって確立されたものを満たします。

その他のスクリーニング手順には、ADHD 症状の重症度、その他の行動評価、および認知評価の測定が含まれます。 包含/除外基準がレビューおよび検証されると、フェーズ1Aの参加者は、行動および認知のベースライン評価を確立し、EEGを取得するために治療前の訪問を受けます。 参加者と保護者は eTNS の使用方法を説明され、参加者は毎晩睡眠中に指示に従って eTNS の使用を開始します。 参加者は、アクティブまたは非アクティブな偽の eTNS に 1:1 でランダム化されます。 参加者、家族、および研究チームのほとんどは、治療の割り当てを知らされません。 参加者は、行動、認知、および脳の活性化の変化を評価し、安全性、忍容性、およびコンプライアンスを監視するために、5週間の研究にわたって毎週評価を受けます。 毎週の評価は、親、教師、および臨床医の調査員から取得されます。 脳波は、ベースライン、治療の終わり（4週目）に発生します。

フェーズ 1B では、すべての参加者は、介入の中止後 1 週間盲検のままになり、最後の訪問に戻って、eTNS 療法と偽の治療の残存効果を評価します。