サクサグリプチン VS. の有効性と安全性メトホルミンでは不十分にコントロールされている中国人のT2DM患者におけるグリメピリド (SPECIFY)

包含基準:

• 研究に含めるためには、被験者は以下の基準を満たす必要があります。
• 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する
• 2型糖尿病患者は安定した最大耐用量のメトホルミンを服用していた（≧1500mg/日、≧8週間）
• 男性または女性 年齢 25 歳以上 75 歳以下
• HbA1c ≧7.0かつ≦9.5%
• BMI ≧ 20 かつ ≦ 30 kg/m2

除外基準:

• 以下の除外基準のいずれかが満たされる場合、被験者は研究に参加すべきではありません。
• 治験製品または関連製品に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
• 腎機能障害は、血清クレアチニン ≥ 1.5 mg/dL (≥ 132.6 μmol/l) として定義されます。
• 心不全や呼吸不全、ショックなどの組織低酸素症を引き起こす可能性のある急性または慢性疾患。
• 肝不全、急性アルコール中毒、アルコール依存症。
• 被験者は、臨床的に重要な活動性の（または過去12か月にわたる）心血管病歴（心筋梗塞（MI）の病歴を含む）、ECG上の不整脈または伝導遅延、不安定狭心症、または非代償性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスⅢの病歴を含む）を有する。およびⅣ）。
• 緊急治療が必要な増殖性網膜症または筋肉浮腫。
• 授乳中。
• 妊娠中またはスクリーニング時の妊娠検査陽性、授乳中の母親、または適切な避妊法を使用する意思がない（適切な避妊法とは、滅菌、子宮内避妊具、経口避妊薬、またはバリア法です）。
• -スクリーニング前の過去2か月以内に全身性コルチコステロイドによる治療。
• グルタミン酸脱炭酸酵素抗体検査で陽性反応が出ました。
• -この試験の前1か月以内に治験薬を受領した。