進行リスクの高い免疫グロブリン A (IgA) 腎症の治療における ACTH のパイロット研究

含まれるもの:

• ACEi/ARB療法が証明されており、3か月以上適切な血圧管理が行われているにもかかわらず、タンパク尿が1000mg/24時間以上。
• 定量化された 24 時間クレアチニン クリアランス > 30 ml/min/1.73m2。
• 測定値の 75% 以上で血圧が 130/80 mmHg 未満。
• ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（HSP）：生検によりIgA腎症が証明され、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病と一致する臨床的特徴を有する患者は、研究の適格とみなされます。
• 研究に登録するには、患者が注射を受けることができなければなりません。
• 患者は腎生検スライドをファイルに保存する必要があり、メイヨークリニックに送信できます。

除外：

• IgA優勢型ループス腎炎の臨床的および組織学的証拠
• 腎生検で50%を超える糸球体の老化または皮質瘢痕を有する患者。
• スクリーニング時の血清Cr > 3.0 mg/dL、またはクレアチニンクリアランス糸球体濾過速度（GFR）< 30 ml/分
• クローン病またはセリアック病の病歴のある患者
• 肝硬変、慢性活動性肝疾患の臨床的証拠。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの既知の感染症（患者は研究参加前に血清学的スクリーニングを受けます（過去2年間に検査が完了している場合、患者は追加の検査を受ける必要はありません）。
• 細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリアまたは非定型マイコバクテリア感染症による活動性の全身感染症（爪床の真菌感染症を除く）。
• -スクリーニングの4週間以内に入院またはIV抗生物質による治療、またはスクリーニング前2週間以内に経口抗生物質による治療を必要とする主要な感染症のエピソード。
• 研究参加時の妊娠検査陽性または授乳中（妊娠の可能性のあるすべての女性に対して、治療の7日前までに尿中妊娠検査を実施する）、または上記で概説した避妊手段に従うことを望まない患者。
• 過去3ヶ月以内に経口プレドニゾンまたはグルココルチコイド同等物による治療を受けている患者。
• 過去6か月以内にシクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、シクロスポリン、タクロリムスまたはアザチオプリンを含む免疫抑制療法を受けた患者。
• 現在または最近（30日以内）の治験薬への曝露。
• -研究登録後28日以内に生ワクチンを受けた患者。
• ヘモグロビン: < 8.5 gm/dL
• 血小板: < 100,000/mm
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2.5 x 正常値の上限
• ACTHに対するアナフィラキシーおよび/または既知のアレルギー反応のある患者
• ACTHによる以前の治療
• スクリーニング前の6か月以内の薬物、アルコール、または化学物質の乱用歴
• 適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く、悪性腫瘍の併発または以前の罹患。
• このプロトコルへの通常の参加を妨げる精神障害の病歴。
• 重篤な心臓または肺疾患（閉塞性肺疾患を含む）。
• 治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高くする可能性がある、その他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または疾患または症状の合理的な疑いを与える臨床検査所見。
• 研究および追跡手順に従うことができない。