上昇する PSA に対するメトホルミンの遠隔試験 (M-RePoRT)

包含基準:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌。 （*最初の生検または前立腺切除術が遠い過去に行われた場合など、前立腺がんを記録した病理レポートがもはや入手できない状況では、以前の医療記録に記載された以前の前立腺がんおよび前立腺がん治療の履歴があれば十分です）

• 根治的前立腺全摘除術および/または放射線療法（外照射療法および/または小線源治療）後の生化学的疾患の進行、および転移の放射線学的証拠なし。

  • 根治的前立腺全摘除術の既往のある男性は、ベースライン PSA が 0.5 ng/mL を超える必要があります (ネオアジュバント、アジュバント、またはサルベージ放射線療法による前治療は許可されますが、適格性に必要な 0.5 ng/mL 以上のスクリーニング PSA が必要です)。 .
  • 一次放射線療法で治療された男性は、一次放射線療法（外部ビームおよび/または小線源治療）で治療された男性のベースライン PSA が放射線治療後の最下点より 1.0 ng/mL 以上である必要があります。 スクリーニングPSAが0.5 ng/mL以上の場合、一次放射線療法とその後のサルベージ前立腺切除術を受けた男性が適格です。
  • スクリーニング時のテストステロン値が非去勢（≥ 50 ng/dl）の場合、以前にネオアジュバント補助ホルモン療法を受けた男性が対象となります。 以前に断続的なホルモン療法で治療された男性は、スクリーニング時のテストステロンのレベルが非去勢である場合にも適格です（≥50 ng / dl）。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下（カルノフスキーが60％以上）。

• 被験者は、以下に定義されている正常な臓器を持っている必要があります。

  • -AST（SGOT）/ ALT（SGPT）が1.8 X機関の通常の上限以下
  • -血清ビリルビン≤ULN（血清ビリルビンレベルの上昇にもかかわらず適格なギルバート病の被験者を除く）
  • -クレアチニン≤1.5mg/dLおよび/またはクレアチニンクリアランス>60ml/分
• 英語を話す

除外基準:

• -他の治験薬または他の前立腺癌治療の同時使用（例、アンドロゲン除去療法）
• 現在、何らかの理由でメトホルミン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオン、インスリン、またはその他の抗糖尿病薬を服用している。
• -メトホルミンに対する既知の過敏症または不耐性

• メトホルミン関連乳酸アシドーシスのリスク増加に関連する状態:

  • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 心不全
  • 1日3杯以上のアルコール飲料の摂取
  • -乳酸アシドーシスの既知の病歴