局所進行膵癌患者の治療における導入化学療法後の Nab-パクリタキセル、カペシタビン、および放射線療法

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 膵臓の腺癌の細胞学的または組織学的証拠;患者は、局所的に進行した腫瘍または境界切除可能な腫瘍を有する可能性があります。 -明確な転移および膵島細胞腫瘍は適格ではありません

• すべての患者は、身体検査、胸部のコンピューター断層撮影 (CT) および造影ヘリカル シンカット腹部 CT で病期分類されなければなりません。切除不能は CT 基準によって定義されます。

  • -腹腔軸または上腸間膜（SM）動脈への腫瘍の拡大の証拠、または
  • -SM静脈またはSM /門脈合流点の閉塞のCTまたは血管造影の証拠
• -患者は、少なくとも2か月から最大8か月間、以前の導入化学療法を受けている必要があります。最後の化学療法から少なくとも 3 週間は経過している必要があります
• 血小板 > 100,000 細胞/mm^3
• ヘモグロビン > 9.0 g/dL
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/mm^3
• ビリルビン=<1.5mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2.5 x 正常上限
• アルカリホスファターゼ < 2.5 x 正常上限
• 血中尿素窒素 (BUN) < 30 mg/dL
• クレアチニン =< 1.5 mg/dL またはクレアチニンクリアランス > 30 ml/分 (Cockcroft-Gault 式で計算された推定値)
• 患者は、研究の調査的性質を認識しており、参加が任意であることを認識していることを示すインフォームドコンセントに署名している必要があります
• -患者はグレード2未満の既存の末梢神経障害を持っている必要があります（有害事象の共通用語基準[CTCAE]による）
• -患者は、他の臨床的に重要な非血液毒性から=<グレード2まで回復している必要があります
• 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療中および治療終了後3か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります
• -妊娠の可能性のある女性患者のスクリーニングでの血清または尿のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）妊娠検査が陰性

除外基準:

• 以前の腹部放射線療法
• -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または他の実験的薬物研究への参加を計画している
• -タキサン療法に対する以前の重度の注入反応（気管支痙攣、喘鳴、蕁麻疹および/または低血圧）
• -フルオロピリミジン療法に対する以前の予期しない重度の反応または5-フルオロウラシルに対する既知の過敏症
• -過去3年以内のがんの既往歴 皮膚の基底細胞がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く;以前に悪性腫瘍を患ったが、3年間病気の証拠がない患者は、試験への参加が許可されます
• 妊娠中または授乳中の女性;ベースラインで妊娠検査が陽性または陰性の、出産の可能性のある女性。信頼できる避妊法（経口避妊薬、他のホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、横隔膜またはコンドーム）を使用していない出産の可能性のある女性/男性。 (閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません)。 -患者は、最後の治験薬投与日から30日間避妊を継続することに同意する必要があります
• 上部消化管の身体的完全性の欠如、吸収不良症候群または嚥下不能
• -既知の、既存の制御されていない凝固障害、国際正規化比（INR）> 1.5
• Coumadin を服用している患者は、カペシタビンを開始する少なくとも 1 週間前に Lovenox に変更する必要があります。低用量 (1 mg) クマジンは許可されています。静脈内および低分子量ヘパリンは許可されています
• ソリブジンまたはブリブジンを服用している患者は、カペシタビンを開始する前の 4 週間、これらの薬剤を中止する必要があります。シメチジンを服用している患者は、この薬を中止する必要があります。必要に応じて、シメチジンの代わりにラニチジンまたは別の抗潰瘍クラスの薬剤を使用できます。患者が現在アロプリノールを服用している場合は、主治医 (PI) と話し合って、別の薬剤が代用できるかどうかを確認する必要があります
• -研究および/またはフォローアップ手順を遵守できない
• -間質性肺疾患の病歴、ゆっくりと進行する呼吸困難および非生産的な咳、サルコイドーシス、珪肺症、特発性肺線維症または肺過敏性肺炎の病歴