関節リウマチ患者におけるサリルマブとトシリズマブの安全性を説明する単回投与研究

包含基準:

• 米国リウマチ学会 (ACR)/ヨーロッパ対リウマチ連盟 (EULAR) 2010 によって定義された関節リウマチ (RA) 患者
• 関節リウマチの分類基準。
• 1991 年改訂基準に基づく ACR クラス I ～ III の機能ステータス。

除外基準:

• 20歳未満の患者。
• -生物学的抗インターロイキン-6（抗IL-6）またはインターロイキン-6受容体（IL-6R）アンタゴニストによる以前の治療。
• ランダム化前の4週間以内の非経口または関節内グルココルチコイド注射。
• -無作為化前4週間以内に、1日あたり10 mgまたは同等のプレドニゾンによる治療、または用量の変更。
• ランダム化前の一定期間内の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）、免疫抑制剤、腫瘍壊死因子（TNF）アンタゴニスト、またはその他のRA向け生物学的薬剤による治療。
• -スクリーニング訪問から5半減期または60日のいずれか長い方以内に治験薬または治療法を評価する臨床研究への参加。
• 結核（TB）が進行中またはその疑いがある、または結核に罹患するリスクが高い。
• 発熱、または積極的な治療を必要とする慢性、持続性、再発性の感染症。
• 上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。