이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

작은 신장 종괴의 냉동절제 후 추적 관찰.

2019년 1월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center

작은 신장 종괴의 경피적 MR 유도 냉동 절제술 후 추적 관찰.

현재 신종양의 경피적 냉동절제술 후의 절차 후 후속 영상에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 후속 조치 중 기존 조영 증강 영상(CT 및 MRI)의 해석은 매우 어려울 수 있습니다. 본 연구의 목적은 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT 영상을 이용한 pT1a 신세포암종의 경피적 MR 유도 냉동절제술 후 조기 추적 영상을 시행하여 치료 효과의 조기 평가 가능성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

작은 신장 종괴(SRM)가 점점 더 많이 발견됨에 따라 이러한 병변에 대한 최소 침습 치료 옵션에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 부분 신장 절제술에 비해 몇 가지 장점이 있기 때문입니다. 현재 지침에서는 수술을 받기에 부적합한 작은 신장 덩어리를 가진 환자는 최소 침습 절제 치료를 고려해야 한다고 명시하고 있습니다. 경피적 냉동절제술이 SRM에 대한 안전하고 효과적인 치료법인 것으로 나타났지만, 개입의 치료 효과 평가와 잔여 및 재발성 질환의 조기 발견을 목표로 해야 하는 절차 후 추적 영상에 대한 합의는 없습니다. 또한 후속 조치 중 기존의 조영 증강 영상(CT 및 MRI)의 해석은 조영 증강이 반드시 잔여 또는 재발성 질병을 나타내는 것은 아니기 때문에 매우 어려울 수 있습니다.

본 연구의 목적은 pT1a 신세포암종 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT 영상의 경피적 MR 유도 냉동 절제술 후 조기 추적 영상을 시행하여 치료 효과의 조기 평가 가능성을 평가하는 것이다.

따라서 냉동절제 전에 표적 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT 스캔을 수행합니다. 작은 신장 종괴의 경피 MR 유도 냉동절제술을 시행한 후 4~6주 후에 추가 기능적 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT 스캔을 실시합니다. 후자는 절차 전 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT 스캔에서 입증된 표적의 경우에 발생합니다. 표준 1개월 및 3개월은 치료가 수행된 후 MRI를 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 종양이 4cm 이하인 >50세 환자는 치료가 필요한 영상에서 악성 종양이 매우 의심되고 냉동 요법을 받을 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • >50세;
  • 한쪽 신장에 치료되지 않은 최소 1개의 T1a 종양(최대 치수가 4cm 이하인 종양);
  • 서명된 IRB 승인 동의서 양식.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유;
  • Girentuximab에 대한 알려진 과민성 또는 HACA.
  • 무작위 동위원소로 표지된 Girentuximab 투여를 제외하고, 이 연구를 위한 Indium-111-Girentuximab 투여 전 3개월 이내에 이미징 목적을 위한 실험 약물 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
111In-Girentuximab DOTA SPECT
냉동 요법을 받을 예정인 악성 종양이 매우 의심스러운 신장 종양이 4cm 이하인 >50세 환자는 111In-Girentuximab DOTA SPECT 스캐닝을 받게 됩니다.
다른: 111In-Girentuximab DOTA SPECT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 가치.
기간: 초기 치료(냉동 절제) 후 최소 3개월까지.
개입 후 4-6주 후에 111In-Girentuximab-DOTA SPECT의 양성 예측값 및 음성 예측값은 이후의 기존 후속 영상(조영 증강 MRI)에서 확인되었습니다.
초기 치료(냉동 절제) 후 최소 3개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Peter FA Mulders, M.D. PhD, Radboud University Medical Center
  • 수석 연구원: Jurgen J Futterer, M.D. PhD, Radboud University Medical Center
  • 수석 연구원: Wim JG Oyen, M.D. PhD, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL48292.091.14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암종, 신장 세포에 대한 임상 시험

111In-Girentuximab DOTA SPECT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다