中等度から重度の細菌性結膜炎患者におけるバンコマイシン眼軟膏の安全性と有効性

包含基準:

1. 1歳以上
2. -少なくとも1つの目でグレード2以上の結膜分泌物を示す急性細菌性結膜炎の臨床診断、およびグレード2以上の眼瞼結膜充血およびグレード2以上の眼球結膜充血 対象者から報告された4日以内の発症。
3. AdenoPlus® アデノウイルス検査で陰性の検査結果。
4. -必要に応じて（または着用している場合）、現在の矯正レンズを使用して、各目のスネレン視力（VA）が20/200以上である、および/または被験者の矯正レンズが検査時に利用できない場合はピンホールを使用する。 子供の VA 測定値を得るためにあらゆる試みを行うべきであり、それが得られない場合、基準が満たされているかどうかの決定は研究者の裁量に委ねられます。
5. 女性被験者は、閉経後 1 年、外科的に不妊手術済み、または出産の可能性のある女性であり、来院 1 で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 許容される方法には、子宮内（子宮内器具）、ホルモン（経口、注射、パッチ、インプラント、リング）、殺精子剤によるバリア（コンドーム、横隔膜）、または禁欲の少なくとも1つの使用が含まれます。
6. -治験薬を自己投与できるか、治験期間中、介護者が治験薬を投与することができます。
7. -被験者が18歳以上の場合は、研究関連の手順に参加する前に、被験者からの書面による同意に署名している必要があります。被験者が18歳未満の場合は、法的に認可された代表者/保護者から。
8. 被験者が18歳未満の場合、治験審査委員会（IRB）のガイドラインで義務付けられているように、同意書に被験者の署名が必要です。

除外基準:

1. -ウイルス性またはアレルギー性結膜炎の疑い、またはスクリーニングでの真菌またはアカントアメーバ感染の疑い。
2. -いずれかの眼のスクリーニングで虹彩炎/ブドウ膜炎または上強膜炎/強膜炎が疑われる、またはいずれかの状態の病歴。
3. 活動性潰瘍性角膜炎、具体的にはいずれかの眼の点状角膜炎よりも大きな上皮喪失（例、コンフルエントな上皮喪失または上皮下浸潤）。
4. -再発性角膜びらん症候群の病歴、特発性または以前の角膜外傷または研究眼におけるドライアイ症候群に続発する。
5. -制御されていない全身性または衰弱性疾患（例、心血管疾患、高血圧、糖尿病、または嚢胞性線維症） 研究者の意見。
6. -免疫不全の被験者（例：HIV陽性）;免疫抑制療法（化学療法を含む）の使用。
7. -代用涙液を含む局所眼科薬の使用、スクリーニングの2時間前まで、およびいずれかの目での研究期間中。
8. -スクリーニング前48時間以内の局所眼科抗菌療法の使用。 治験薬以外の局所眼科抗菌療法の使用は、いずれかの眼の治験期間中禁止されています。
9. -局所眼科用抗炎症薬（例、非ステロイド性抗炎症薬[NSAID]またはステロイド、ステロイドと抗生物質の組み合わせを含む）の使用 スクリーニング前の48時間以内および研究期間中。
10. -スクリーニング前の72時間以内および研究期間中の活動中の気道、尿路、皮膚/軟部組織、または中耳炎感染に対する全身抗菌療法の使用。 局所皮膚科用抗生物質の使用は許可されています。
11. -スクリーニングから14日以内および研究期間中の全身ステロイドの使用。 吸入、鼻腔内、および局所皮膚科用ステロイドは許可されています。
12. -研究期間中の研究眼でのコンタクトレンズの着用。 (未治療の仲間の目でのコンタクトレンズの装用は許可されています)。
13. -研究眼のスクリーニング前6週間以内の眼科手術（非レーザーまたはレーザー）。
14. 妊娠中または授乳中。
15. -いずれかの眼のスクリーニング前30日以内に眼科用薬またはデバイスの調査研究に参加。
16. -バンコマイシン、ペトロラタム、または鉱油に対する既知の過敏症