強力なパルス光を使用したスキンタイプ VI の脱毛および永久脱毛の臨床評価

包含基準:

1. 書面によるインフォームド・コンセントを読み、理解し、提供できる。
2. 被験者は治療対象部位に黒または暗褐色の硬毛を持っています。
3. 硬毛密度の要件は、治験責任医師が手動で毛数を数えることにより決定される、毛数部位（3×3 cmの領域）内で15本を超える毛髪であること。
4. 健康な成人、男性または女性、21 歳以上、肌タイプ V ～ VI 。
5. 脱毛に適した施術エリアがあること。
6. 治療/フォローアップのスケジュールと要件に従うことができ、喜んで従う。
7. 妊娠の可能性のある女性（子宮摘出術、両側卵巣摘出術を受けていない、または閉経後ではない女性）は、登録の少なくとも3か月前および研究期間中、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

1. 被験者は治療領域の全体または一部に明るい、灰色の硬毛または細い毛を持っています。
2. 妊娠中、妊娠の予定、産後、または授乳中（6か月未満）。
3. 髪の成長に影響を与える可能性のあるホルモン障害。
4. AIDS や HIV 感染などの免疫抑制疾患、または免疫抑制薬の使用。
5. リベド網目状。
6. 糖尿病などの制御されていない全身疾患。
7. 治療部位の活動性感染症。
8. 異形成母斑。
9. 重大な同時皮膚疾患または炎症性皮膚疾患;
10. 活動性口唇ヘルペス、開いた裂傷または擦り傷;
11. 慢性または皮膚のウイルス性、真菌性、または細菌性疾患。
12. 現在のがん。
13. 治療部位における皮膚がんまたは前がん病変の病歴。
14. 過去 6 か月以内の Accutane™ (イソトレチノイン) の使用。
15. 治療領域におけるケロイドまたは肥厚性瘢痕の形成。
16. 治療部位のタトゥー。
17. 出血性凝固障害または抗凝固剤の使用。
18. 自己免疫疾患;
19. 円形紅斑が確認された場合は治療を中止する必要があります。
20. レーザーまたは強い光によって悪化する可能性のある光過敏症障害。
21. 治療部位の単純ヘルペス。
22. 光に対する過敏症に影響を与える可能性のある医薬品、ハーブサプリメント、香水、または化粧品の使用。
23. 傷の治りが悪い。
24. 日焼け。
25. 評価前（少なくとも 1 か月）および評価中に、日焼けブースの使用を含む人工的な日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。
26. -研究登録前の過去6か月以内または研究期間中に、同じ治療領域にレーザーまたは他の機器を使用した以前の皮膚治療。