CIED 移植中に CanGaroo® エンベロープ、TYRX™ エンベロープを受け取った参加者、またはエンベロープを受け取っていない参加者の比較 (HEAL)

包含基準:

1. -以前にCanGaroo®エンベロープ、TYRX™エンベロープを使用するか、またはエンベロープを使用せずに1回以上の以前のCIED移植を受け、以前の手順から少なくとも4か月以上CIEDの変更または修正手順に戻る参加者。

2. 次の考えられるシナリオは、登録の対象となります。

   を。 1 つの以前の CIED インプラント: i. 封筒なし ii. ＣａｎＧａｒｏｏ®エンベロープ ｉｉｉ． TYRX™ エンベロープ b. 複数の以前の CIED インプラント (エンベロープの種類は、インプラントの履歴を通じて各参加者で同じままにする必要があります): i. 封筒なし → 封筒なし ii. 封筒なし → CanGaroo® 封筒 iii. エンベロープなし → TYRX™ エンベロープ iv. CanGaroo® エンベロープ → CanGaroo® エンベロープ v. TYRX™ エンベロープ → TYRX™ エンベロープ vi. 封筒なし → CanGaroo® 封筒 → CanGaroo® 封筒 vii. 封筒なし → 封筒なし → CanGaroo® 封筒 viii. エンベロープなし → TYRX™ エンベロープ → TYRX™ エンベロープ ix. エンベロープなし → エンベロープなし → TYRX™ エンベロープ

3. 入会時の年齢が18歳以上の方。
4. 参加者は、書面によるインフォームド コンセントおよび PHI の使用を提供することができ、これに同意します。
5. -以前のCIEDインプラント履歴情報を取得できる参加者。

除外基準:

1. CIED 移植部位を含む活動性感染症 (変更/修正手順時の活動性感染症の臨床診断)。
2. 入会時に18歳未満の方。

3. 複数のタイプのエンベロープを使用して時間をかけて複数の以前の CIED インプラントの履歴を持つ参加者は除外されます。また、1 種類のエンベロープを使用した履歴を持つ参加者も除外されますが、現在のポケットにはエンベロープがありません。 除外されるシナリオ:

   1. CanGaroo® エンベロープ → TYRX™ エンベロープ
   2. TYRX™ エンベロープ → CanGaroo® エンベロープ
   3. CanGaroo® 封筒 - 封筒なし
   4. TYRX™ エンベロープ → エンベロープなし
   5. 封筒なし→CanGaroo®封筒→封筒なし
   6. エンベロープなし → TYRX™ エンベロープ → エンベロープなし
   7. 封筒なし → CanGaroo® 封筒 → TYRX™ 封筒
   8. エンベロープなし → TYRX™ エンベロープ → CanGaroo® エンベロープ
   9. CanGaroo® エンベロープ → エンベロープなし → TYRX™ エンベロープ
   10. TYRX™ エンベロープ → エンベロープなし → CanGaroo® エンベロープ
   11. CanGaroo® エンベロープ → TYRX™ エンベロープ → エンベロープなし
   12. TYRX™ 封筒 → CanGaroo® 封筒 → 封筒なし
   13. CanGaroo® 封筒 → CanGaroo® 封筒 → 封筒なし
   14. TYRX™ エンベロープ → TYRX™ エンベロープ → エンベロープなし
4. -以前の手順から4か月未満の変更または修正手順を受ける参加者。