LEO 80185 ゲルの皮膚薬物動態試験

包含基準:

1. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームを取得している。
2. 病歴、身体検査、心電図、バイタルサインおよび臨床検査による健康な日本人男性被験者。
3. 年齢は20歳から40歳まで。
4. 治験製品を塗布するのに十分な皮膚領域を有する被験者。

除外基準:

1. BMI が 18 ～ 25 kg/m² の範囲外である
2. アルコールまたは薬物乱用の履歴または存在。
3. 何らかの薬剤に対するアレルギー反応の病歴。
4. 何らかの形で試験結果の解釈を混乱させる可能性のある全身性疾患または皮膚疾患を患っている、またはその病歴のある被験者（例： アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬）
5. LEO 80185 ゲルまたは Dovobet® 軟膏のいずれかの成分に対する過敏症が既知または疑われる。
6. 肝臓、腎臓、または心臓の疾患が既知または疑われている。
7. 高カルシウム血症に関連する既知または疑いのあるカルシウム代謝障害、またはスクリーニング中に採取されたサンプルから基準範囲を超えるアルブミン補正血清カルシウム。

8. 貼付部位（背中）の評価に支障をきたす以下の皮膚疾患・皮膚異常のある者：

   • 湿疹/皮膚炎または異常な色素沈着
   • あざや傷跡
   • 日焼けによる炎症
   • アトピー性皮膚炎などの皮膚アレルギーの病歴および/または存在
   • 薬物過敏症の病歴
   • 適用予定部位（例：皮膚の炎症、疾患、障害、症状、または傷）の兆候。 紅斑、乾燥、荒れ、落屑、傷跡、ほくろ、日焼け）
9. スクリーニング中に採取されたサンプルの感染検査結果（B型肝炎表面抗原、HCV抗生物質、HIV抗原/抗体、梅毒の血清学的検査）に基づいて感染が疑われる対象。
10. 1日目から4週間以内の全身的、局所注射または吸入コルチコステロイドの使用。
11. 1日目から4週間以内のビタミンDまたはカルシウムサプリメント、または全身性ビタミンD類似体の使用。
12. 1日目から2週間以内に何らかの薬剤（全身または局所）を使用している。
13. 1日目から4か月以内に非市販原薬（すなわち、登録後の臨床使用がまだ利用可能になっていない薬剤）による治療を受けた被験者。
14. 他の介入臨床試験に現在参加している。
15. この臨床試験では以前にランダム化されていました。
16. 過去または現在の光誘発性疾患または光悪化性疾患（例： 日光に対する異常な反応）。
17. 過剰または慢性的な紫外線への曝露（例： 日光、太陽ランプ、日焼けブースまたは光線療法など）を 1 日目から 4 週間以内に受けてください。
18. （副）治験責任医師の意見では、治験への参加は不適切である。