LEO 80185 ジェル (カルシポトリオール水和物とジプロピオン酸ベタメタゾン) を日本人乾癬患者に投与

包含基準:

• 1.インフォームドコンセントが得られている。
• 2. 日本語科目
• 3. 20歳以上
• 4. 尋常性乾癬の臨床診断で、30%以下のBSAの局所治療が可能
• 5. 頭皮および身体の頭皮以外の領域に標的乾癬病変があり、各病変の最小サイズは 10 cm2 であり、各臨床徴候 (赤み、厚み、うろこ状) のスコアが少なくとも 2 (軽度) である.
• 6.出産の可能性のある女性は、1日目（訪問1）で尿妊娠検査の結果が陰性でなければならず、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 7.（サブ）調査員とコミュニケーションを取り、試験の要件を理解し、遵守することができる。

除外基準:

• 1.尋常性乾癬に影響を与える可能性のある生物学的治療の全身使用
• 2.尋常性乾癬に影響を与える可能性のある生物学的治療以外のすべての治療法による全身治療
• 3. PUVA療法、UVB療法またはUVA療法
• 4.治験薬で治療する領域の乾癬の局所治療
• 5.ビタミンD類似体、強力または非常に強力なコルチコステロイドまたは免疫抑制剤による顔面、性器または皮膚のひだの乾癬の局所治療
• 6.ビタミンD類似体、強力または非常に強力なコルチコステロイドまたは免疫抑制剤による乾癬以外の状態の局所治療
• 7.尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の計画的な開始または変更
• 8. 以下のいずれかの障害 (a) または症状 (b) が治験薬で治療される領域に存在する患者: (a) 皮膚、真菌、スピロヘータまたは細菌性皮膚のウイルス性 (例えば、ヘルペスまたは水痘) 病変感染症、寄生虫感染症、梅毒または結核に関連する皮膚症状、酒さ、尋常性座瘡、萎縮性皮膚、線条萎縮症、魚鱗癬、酒さ性座瘡、潰瘍、火傷、凍傷、傷、動物の皮膚病（疥癬、カニ、シラミなど） ）または（b）皮膚静脈の脆弱性。
• 9.尋常性乾癬の評価を混乱させる可能性のある他の炎症性皮膚疾患。
• 10. 紅皮症、剥離性または膿疱性乾癬
• 11.治験薬で治療する領域を自然または人工の日光に過度にさらす計画
• 12.高カルシウム血症、または参照範囲を超えるアルブミン補正血清カルシウムに関連するカルシウム代謝の既知または疑われる障害
• 13.重度の腎不全、重度の肝障害または重度の心臓病の既知または疑いのある患者。
• 14.治験薬の成分に対する既知または過敏症の疑い。
• 15.クッシング病またはアジソン病の臨床徴候または症状
• 16. 市販されていない原薬による治療
• 17.他の介入臨床試験への現在の参加
• 18.この試験で以前に無作為化された
• 19. 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の女性