健康な新生児の換気とガス交換に対する鼻高流量療法の効果

この研究の目的は、健康な満期産新生児の覚醒および睡眠中の換気およびガス交換に対する NHF 療法の効果を調査することです。

介入:

NHF は、(OPT 316) Optiflow 鼻カニューレ インターフェイスを介して、酸素補給なしで 8 L/分 (AIRVO 2) で適用されます。 参加者は、ランダム化されたクロスオーバー研究デザインにおいて、自分自身のコントロール (介入なし) として行動します。

生理学的測定:

1. 換気は、呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（RIP）（Respitrace QDC、Viasys、USA）を使用して評価されます。
2. 血中二酸化炭素（CO2）および酸素レベルは、非侵襲的経皮モニター（Tosca、Radiometer、Demnark）によって測定されます。
3. すべての実験は、アナログからデジタルへのコンバーター（Powerlab、ADInstruments、ニュージーランド）および患者のビデオ記録を備えたLabChartソフトウェアを使用して記録されます。
4. 睡眠/覚醒状態は、患者のビデオ記録と脳波 (EEG) (Alice Polysomnography System Philips、米国) によって決定されます。
5. 合計学習時間は、各参加者の合計で 3 時間未満です。 心拍数、呼吸数、および酸素飽和度の定期的な測定は、標準的な新生児の臨床診療に従って行われます。
6. SpO2 が 80% を下回り、TcCO2 が 60 mm Hg を超え、呼吸数が 1 分間以上 80 回/分を超えた場合はいつでも介入を終了できます)。

研究者は経験豊富な新生児コンサルタントであり、研究を実施し、研究全体を通して赤ちゃんを観察します。

プロトコル：

対照期間と NHF 介入期間はどちらも、それぞれ最大 40 分間続きます。 セットアップ、キャリブレーション、介入、ウォッシュアウトおよびコントロールを含む研究の最大期間は3時間未満です。 すべてのプローブが取り付けられている研究の開始時に、RIP の自己較正期間に続いて、鼻マスクに取り付けられた呼吸速度計を使用した呼吸量の較正が行われます。 すべてのキャリブレーションが完了した後、ベースライン測定の後に NHF 8 L/min または NHF を使用しない制御期間が続きます。 この期間の終わりに、介入はコントロールまたはNHFのいずれかに変更され、その後、ウォッシュアウト期間（NHFなし）と呼吸タコメーターによるRIPの追加のキャリブレーションが続きます。