Efectos de la Terapia de Alto Flujo Nasal sobre la Ventilación y el Intercambio de Gases en Recién Nacidos Sanos

El objetivo del estudio es investigar los efectos de la terapia NHF en la ventilación y el intercambio de gases durante la vigilia y el sueño en recién nacidos a término sanos.

Intervenciones:

La NHF se aplicará a 8 l/min (AIRVO 2) a través de la interfaz de la cánula nasal Optiflow (OPT 316) sin oxígeno suplementario. Los participantes actuarán como su propio control (sin intervención) en un diseño de estudio aleatorio cruzado.

Medidas fisiológicas:

1. La ventilación se evaluará mediante pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) (Respitrace QDC, Viasys, EE. UU.).
2. Los niveles de dióxido de carbono (CO2) y oxígeno en la sangre se medirán mediante un monitor transcutáneo no invasivo (Tosca, Radiometer, Demnark).
3. Todos los experimentos se grabarán utilizando un convertidor de analógico a digital (Powerlab, ADInstruments, Nueva Zelanda) y el software LabChart con grabación de video del paciente.
4. Los estados de sueño/vigilia se determinarán mediante una videograbación del paciente y un electroencefalograma (EEG) (Alice Polysomnography System Philips, EE. UU.)
5. El tiempo total de estudio será <3 horas en total para cada participante. La medición de rutina de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno se realizará según la práctica clínica neonatal estándar.
6. La intervención puede terminarse si en algún momento la SpO2 cae por debajo del 80 %, la TcCO2 aumenta por encima de los 60 mm Hg, la frecuencia respiratoria aumenta por encima de las 80 respiraciones por minuto durante más de un minuto).

El investigador es un consultor neonatal experimentado que llevará a cabo la investigación y observará al bebé durante todo el estudio.

Protocolo:

Tanto el período de control como el de intervención de NHF tendrán una duración máxima de 40 min cada uno. La duración máxima del estudio incluyendo configuración, calibración, intervención, lavado y control será <3 horas. Al comienzo del estudio, cuando todas las sondas estén conectadas, un período de autocalibración de RIP será seguido por una calibración del volumen de respiración con un neumotacómetro conectado a una máscara nasal. Una vez completadas todas las calibraciones, se realizará una medición de referencia con NHF 8 L/min o un período de control sin NHF. Al final de este período, las intervenciones serán cambios a control o NHF, a lo que seguirá un período de lavado (sin NHF) y una calibración adicional de RIP con un neumotacómetro.