Effetti della terapia nasale ad alto flusso sulla ventilazione e lo scambio di gas nei neonati sani

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti della terapia NHF sulla ventilazione e lo scambio di gas durante la veglia e il sonno in neonati a termine sani.

Interventi:

L'NHF verrà applicato a 8 L/min (AIRVO 2) tramite l'interfaccia della cannula nasale Optiflow (OPT 316) senza ossigeno supplementare. I partecipanti agiranno come controllo proprio (nessun intervento) in un progetto di studio crossover randomizzato.

Misure fisiologiche:

1. La ventilazione sarà valutata utilizzando la pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) (Respitrace QDC, Viasys, USA).
2. I livelli di anidride carbonica (CO2) e di ossigeno nel sangue saranno misurati mediante un monitor transcutaneo non invasivo (Tosca, Radiometer, Demnark).
3. Tutti gli esperimenti saranno registrati utilizzando un convertitore analogico-digitale (Powerlab, ADInstruments, Nuova Zelanda) e il software LabChart con registrazione video del paziente.
4. Gli stati di sonno/veglia saranno determinati dalla videoregistrazione del paziente e dall'elettroencefalogramma (EEG) (Alice Polysomnography System Philips, USA)
5. Il tempo totale di studio sarà <3 ore in totale per ogni partecipante. La misurazione di routine della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno verrà eseguita secondo la pratica clinica neonatale standard.
6. L'intervento può essere interrotto se in qualsiasi momento la SpO2 scende al di sotto dell'80%, la TcCO2 aumenta oltre i 60 mm Hg, la frequenza respiratoria aumenta oltre gli 80 respiri al minuto per più di un minuto).

Il ricercatore è un consulente neonatale esperto che condurrà la ricerca e osserverà il bambino durante lo studio.

Protocollo:

Entrambi i periodi di controllo e di intervento NHF dureranno al massimo 40 minuti ciascuno. La durata massima dello studio inclusi set-up, calibrazione, intervento, washout e controllo sarà <3 ore. All'inizio dello studio, quando tutte le sonde sono collegate, un periodo di autocalibrazione del RIP sarà seguito da una calibrazione del volume respiratorio con uno pneumotacometro collegato a una maschera nasale. Dopo che tutte le calibrazioni sono state completate, una misurazione di riferimento sarà seguita da NHF 8 L/min o da un periodo di controllo senza NHF. Al termine di questo periodo gli interventi saranno modifiche al controllo o al NHF, a cui seguirà un periodo di washout (no NHF) e un'ulteriore calibrazione del RIP con pneumotacometro.